Un registro nazionale sui pazienti cinesi con fibrosi cistica
13 marzo 2022 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Un registro nazionale sulle manifestazioni cliniche, la genetica, gli interventi e gli esiti nei pazienti cinesi con fibrosi cistica (CF-CHINA)
La fibrosi cistica (CF) è una rara malattia autosomica recessiva che coinvolge più organi, in particolare i polmoni e gli organi digestivi.
È più comunemente visto nei caucasici.
In letteratura sono stati descritti solo pochi pazienti cinesi CF, tenendo conto della grande popolazione della Cina.
Gli obiettivi principali di questo studio sono valutare accuratamente la prevalenza della FC, lo stato della malattia, la diagnosi e il trattamento, la qualità delle cure e gli esiti relativi alla salute in Cina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: XinLun Tian, M.D.
- Numero di telefono: 86-10-69155039
- Email: tianxl@pumch.cn
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- XinLun Tian, M.D.
- Numero di telefono: 86-10-69155039
- Email: tianxl@pumch.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione di studio proviene da tutto il paese della Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soddisfatti i criteri diagnostici clinici dell'OMS per la FC; Era in una fase stabile senza infezioni respiratorie per quasi 4 settimane; I soggetti (o i loro tutori) hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Pazienti con altre bronchiectasie che non soddisfacevano i criteri di inclusione; Quelli con grave malattia cardiaca o renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della spirometria (FEV1 e FVC) dei pazienti con linfangioleiomiomatosi.
Lasso di tempo: 10 anni
|
La spirometria sarà valutata al basale e attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni.
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10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2032
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XT 02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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