- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05289245
Un Registro Nacional de Pacientes Chinos con Fibrosis Quística
13 de marzo de 2022 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Un Registro Nacional de Manifestaciones Clínicas, Genética, Intervenciones y Resultados en Pacientes Chinos con Fibrosis Quística (CF-CHINA)
La fibrosis quística (FQ) es una rara enfermedad autosómica recesiva que afecta a múltiples órganos, especialmente los pulmones y los órganos digestivos.
Se ve más comúnmente en los caucásicos.
Solo se han descrito unos pocos pacientes chinos con FQ en la literatura, teniendo en cuenta la gran población de China.
Los principales objetivos de este estudio son evaluar con precisión la prevalencia de la FQ, el estado de la enfermedad, el diagnóstico y el tratamiento, la calidad de la atención y los resultados relacionados con la salud en China.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: XinLun Tian, M.D.
- Número de teléfono: 86-10-69155039
- Correo electrónico: tianxl@pumch.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- XinLun Tian, M.D.
- Número de teléfono: 86-10-69155039
- Correo electrónico: tianxl@pumch.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es de todo el país de China.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplió con los criterios de diagnóstico clínico de la OMS para la FQ; Estuvo en una fase estable sin infecciones respiratorias durante casi 4 semanas; Los sujetos (o sus tutores) firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes con otras bronquiectasias que no cumplieron los criterios de inclusión; Aquellos con enfermedad cardíaca o renal grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la espirometría (FEV1 y FVC) de pacientes con linfangioleiomiomatosis.
Periodo de tiempo: 10 años
|
La espirometría se evaluará al inicio y hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años.
|
10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2032
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XT 02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .