リウマチ科クリニックで患者のグルココルチコイド治療を監視
リウマチクリニックでフォローされている患者におけるグルココルチコイド毒性指数（GTI）を使用したグルココルチコイド治療のモニタリング
仮説 1: グルココルチコイドを使用している患者のグルココルチコイド毒性指数 (GTI) を使用してグルココルチコイド治療を監視することで、副作用の軽減が達成されます。
仮説 2: グルココルチコイドを使用している患者に GTI を使用して治療を監視すると、グルココルチコイドの毒性が低下し、患者の生活の質が向上します。
仮説 3: グルココルチコイドを使用している患者の集学的チームに臨床薬剤師が関与することで、患者の薬物関連の問題が検出され、防止される。
この研究の目的は、グルココルチコイドで治療されたRA、SLE、および血管炎患者のグルココルチコイド治療を、GTIの集学的チームによって前向きに評価することでした。 さらに、臨床薬剤師がこれらの患者に使用するすべての薬を見直すことにより、薬に関連する問題を特定し、予防することを目的としていました。
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Melda Bahap, master of science
- 電話番号：+905398979922
- メール：melda_610@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emine Duran, md
- 電話番号：+905372103145
- メール：docemineduran@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- 募集
- Hacettepe University
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コンタクト：
- Melda Bahap, master of science
- 電話番号：05398979922
- メール：melda_610@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -過去2年間または現在の入院時にRA、SLEまたは血管炎のグルココルチコイド治療を受けた個人。
- -医師によって研究への参加が承認された患者
- 書面による同意を与える患者
除外基準:
- 18歳未満
- コミュニケーション障害のある患者
- -別の臨床および/または薬物試験に関与している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グルココルチコイド治療を開始したばかりのRA、SLE、および血管炎患者
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-過去2年間グルココルチコイド治療を受けているRA、SLEおよび血管炎患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖質コルチコイド毒性指数 (GTI) スコアの変化
時間枠：各患者は、3 か月と 6 か月の合計 6 か月追跡されます。
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この研究では、GTIスコアの変化は、長期および新たに診断されたRA、SLE、および血管炎の患者の3か月のフォローアップ中に達成されると予測されています。 各患者の6か月のフォローアップが完了すると、研究は終了します。 この研究では、患者が使用するグルココルチコイドの副作用は、グルココルチコイド毒性指数（GTI）指数を使用して評価されます。 この指標には、累積的なステロイド暴露の結果として一般的に認められている有害事象の領域が含まれています。 重み付けされ、悪化と改善の両方を測定します。 スコアは -346 ～ 439 の範囲で、GC 毒性負荷の増加に関連する累積スコアが悪化します。 「－」は改善、「＋」は悪化。 グルココルチコイド毒性の患者の負荷が高いほど、患者のスコアは高くなります。 |
各患者は、3 か月と 6 か月の合計 6 か月追跡されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Omer Karadag, prof. doctor、Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Rheumatology,
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。