Monitoreo del tratamiento con glucocortıco en pacientes seguidos en la clınica de reumatología
Monitoreo del tratamiento con glucocorticoides mediante el índice de toxicidad de glucocorticoides (GTI) en pacientes seguidos en la clínica de reumatología
Hipótesis 1: Se logra una reducción de los efectos secundarios con el seguimiento del tratamiento con glucocorticoides utilizando el Índice de toxicidad de glucocorticoides (GTI) en pacientes que usan glucocorticoides.
Hipótesis 2: La monitorización del tratamiento con GTI en pacientes que utilizan glucocorticoides provoca una disminución de la toxicidad de los glucocorticoides y un aumento de la calidad de vida de los pacientes.
Hipótesis 3: Con la implicación del farmacéutico clínico en el equipo multidisciplinar en pacientes que utilizan glucocorticoides, se detectan y previenen los problemas relacionados con los medicamentos de los pacientes.
El objetivo de este estudio fue evaluar prospectivamente el tratamiento con glucocorticoides de pacientes con AR, LES y vasculitis tratados con glucocorticoides por un equipo multidisciplinario con GTI. Además, se pretendía identificar y prevenir problemas relacionados con los medicamentos mediante la revisión de todos los fármacos utilizados en estos pacientes por el farmacéutico clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melda Bahap, master of science
- Número de teléfono: +905398979922
- Correo electrónico: melda_610@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emine Duran, md
- Número de teléfono: +905372103145
- Correo electrónico: docemineduran@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Melda Bahap, master of science
- Número de teléfono: 05398979922
- Correo electrónico: melda_610@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Individuos que han recibido tratamiento con glucocorticoides para AR, LES o vasculitis en los últimos 2 años o en el ingreso actual.
- Pacientes aprobados por el médico para participar en el estudio.
- Pacientes que dan su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Pacientes con problemas de comunicación
- Pacientes involucrados en otro ensayo clínico y/o de medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con AR, LES y vasculitis que acaban de iniciar tratamiento con glucocorticoides
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Pacientes con AR, LES y vasculitis en tratamiento con glucocorticoides durante los últimos 2 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en las puntuaciones del índice de toxicidad de glucocorticoides (GTI)
Periodo de tiempo: Cada paciente será seguido durante un total de 6 meses, a los 3 y 6 meses.
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En este estudio, se predice que se logrará un cambio en las puntuaciones GTI durante el seguimiento de 3 meses en pacientes con AR, LES y vasculitis a largo plazo y recién diagnosticados. Cuando se complete el seguimiento de 6 meses de cada paciente, se dará por terminado el estudio. En este estudio, los efectos secundarios de los glucocorticoides utilizados por los pacientes se evaluarán mediante el índice Glucocorticoid Toxicity Index (GTI). Este índice incluye áreas de eventos adversos comúnmente reconocidos como resultado de la exposición acumulada a los esteroides. Se pondera y mide tanto el empeoramiento como la mejora. Las puntuaciones oscilan entre -346 y 439 con una puntuación acumulada de empeoramiento relacionada con un aumento en la carga de toxicidad de GC. Los puntos "-" indican mejora, los puntos "+" indican empeoramiento. Cuanto mayor sea la carga de toxicidad por glucocorticoides del paciente, mayor será su puntuación. |
Cada paciente será seguido durante un total de 6 meses, a los 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Omer Karadag, prof. doctor, Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Rheumatology,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Vasculitis
Otros números de identificación del estudio
- KA- 21026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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