Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av glukokortikoidbehandling hos pasienter fulgt i revmatologisk klinikk

1. august 2022 oppdatert av: Melda Bahap, Hacettepe University

Overvåking av glukokortikoidbehandling ved bruk av glukokortikoidtoksisitetsindeks (GTI) hos pasienter fulgt i revmatologisk klinikk

Hypotese 1: En reduksjon i bivirkninger oppnås ved å overvåke glukokortikoidbehandling ved å bruke Glukokortikoid Toxicity Index (GTI) hos pasienter som bruker glukokortikoider.

Hypotese 2: Overvåking av behandling ved bruk av GTI hos pasienter som bruker glukokortikoider forårsaker en reduksjon i glukokortikoid toksisitet og en økning i livskvaliteten til pasientene.

Hypotese 3: Med involvering av den kliniske farmasøyten i det tverrfaglige teamet hos pasienter som bruker glukokortikoider, oppdages og forebygges de legemiddelrelaterte problemene til pasientene.

Målet med denne studien var å evaluere glukokortikoidbehandlingen av pasienter med RA, SLE og vaskulitt behandlet med glukokortikoider prospektivt av et tverrfaglig team med GTI. I tillegg hadde det som mål å identifisere og forebygge legemiddelrelaterte problemer ved å gjennomgå alle legemidler som ble brukt hos disse pasientene av den kliniske farmasøyten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil bivirkningene av glukokortikoider brukt av pasienter bli evaluert ved hjelp av Glucocorticoid Toxicity Index (GTI)-indeksen. Denne indeksen inkluderer områder for ofte anerkjente uønskede hendelser som følge av kumulativ steroideksponering. Den er vektet og måler både forverring og bedring. Poeng varierer fra -346 til 439 med kumulativ forverring av poengsum relatert til en økning i GC-toksisitetsbelastning. "-" poeng indikerer forbedring, "+" poeng indikerer forverring. Jo høyere pasientens byrde av glukokortikoid toksisitet, jo høyere poengsum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen RA, SLE eller vaskulitt fulgt i Hacettepe University Hospitals revmatologiske poliklinikk og som mottar glukokortioidbehandling vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over
  • Personer som har fått glukokortikoidbehandling for RA, SLE eller vaskulitt de siste 2 årene eller ved nåværende innleggelse.
  • Pasienter godkjent av legen til å delta i studien
  • Pasienter som gir skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18
  • Pasienter med kommunikasjonsvansker
  • Pasienter involvert i en annen klinisk og/eller legemiddelutprøving

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RA-, SLE- og vaskulittpasienter som nettopp har startet glukokortikoidbehandling
RA, SLE og vaskulittpasienter som har fått glukokortikoidbehandling de siste 2 årene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i glukokortikoid toksisitetsindeks (GTI) score
Tidsramme: Hver pasient vil bli fulgt opp i totalt 6 måneder, ved 3 og 6 måneder.

I denne studien er det spådd at en endring i GTI-skåre vil bli oppnådd i løpet av 3-måneders oppfølging hos pasienter med langvarig og nydiagnostisert RA, SLE og vaskulitt. Når 6-måneders oppfølging av hver pasient er fullført, vil studien bli avsluttet.

I denne studien vil bivirkningene av glukokortikoider brukt av pasienter bli evaluert ved hjelp av Glucocorticoid Toxicity Index (GTI)-indeksen. Denne indeksen inkluderer områder for ofte anerkjente uønskede hendelser som følge av kumulativ steroideksponering. Den er vektet og måler både forverring og bedring. Poeng varierer fra -346 til 439 med kumulativ forverring av poengsum relatert til en økning i GC-toksisitetsbelastning. "-" poeng indikerer forbedring, "+" poeng indikerer forverring. Jo høyere pasientens byrde av glukokortikoid toksisitet, jo høyere poengsum.

Hver pasient vil bli fulgt opp i totalt 6 måneder, ved 3 og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Omer Karadag, prof. doctor, Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Rheumatology,

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere