Monitoraggio del trattamento con glucocorticoidi nei pazienti seguiti in clinica di reumatologia
Monitoraggio del trattamento con glucocorticoidi utilizzando l'indice di tossicità dei glucocorticoidi (GTI) nei pazienti seguiti in clinica di reumatologia
Ipotesi 1: una riduzione degli effetti collaterali si ottiene monitorando il trattamento con glucocorticoidi utilizzando il Glucocorticoid Toxicity Index (GTI) nei pazienti che usano glucocorticoidi.
Ipotesi 2: il monitoraggio del trattamento mediante GTI nei pazienti che utilizzano glucocorticoidi provoca una diminuzione della tossicità dei glucocorticoidi e un aumento della qualità della vita dei pazienti.
Ipotesi 3: Con il coinvolgimento del farmacista clinico nel team multidisciplinare nei pazienti che usano glucocorticoidi, i problemi correlati al farmaco dei pazienti vengono rilevati e prevenuti.
Lo scopo di questo studio era valutare il trattamento con glucocorticoidi di pazienti con AR, LES e vasculite trattati con glucocorticoidi in modo prospettico da un team multidisciplinare con GTI. Inoltre, mirava a identificare e prevenire i problemi correlati ai farmaci esaminando tutti i farmaci utilizzati in questi pazienti dal farmacista clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melda Bahap, master of science
- Numero di telefono: +905398979922
- Email: melda_610@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emine Duran, md
- Numero di telefono: +905372103145
- Email: docemineduran@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Hacettepe University
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Contatto:
- Melda Bahap, master of science
- Numero di telefono: 05398979922
- Email: melda_610@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Individui che hanno ricevuto un trattamento con glucocorticoidi per RA, SLE o vasculite negli ultimi 2 anni o all'attuale ricovero.
- Pazienti approvati dal medico per partecipare allo studio
- Pazienti che danno il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 18 anni
- Pazienti con disabilità comunicative
- Pazienti coinvolti in un altro studio clinico e/o farmacologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con AR, SLE e vasculite che hanno appena iniziato il trattamento con glucocorticoidi
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Pazienti affetti da AR, LES e vasculite sottoposti a trattamento con glucocorticoidi negli ultimi 2 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nei punteggi dell'indice di tossicità dei glucocorticoidi (GTI).
Lasso di tempo: Ogni paziente sarà seguito per un totale di 6 mesi, a 3 e 6 mesi.
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In questo studio, si prevede che un cambiamento nei punteggi GTI sarà raggiunto durante il follow-up di 3 mesi in pazienti con AR, SLE e vasculite a lungo termine e di nuova diagnosi. Quando il follow-up di 6 mesi di ciascun paziente sarà completato, lo studio sarà terminato. In questo studio, gli effetti collaterali dei glucocorticoidi utilizzati dai pazienti saranno valutati utilizzando l'indice Glucocorticoid Toxicity Index (GTI). Questo indice include aree per eventi avversi comunemente riconosciuti come risultato dell'esposizione cumulativa agli steroidi. È ponderato e misura sia il peggioramento che il miglioramento. I punteggi vanno da -346 a 439 con punteggio di peggioramento cumulativo relativo a un aumento del carico di tossicità GC. I punti "-" indicano un miglioramento, i punti "+" indicano un peggioramento. Maggiore è il carico del paziente di tossicità da glucocorticoidi, maggiore è il suo punteggio. |
Ogni paziente sarà seguito per un totale di 6 mesi, a 3 e 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Omer Karadag, prof. doctor, Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Rheumatology,
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA- 21026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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