Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af glukokortikoidbehandling hos patienter fulgt i reumatologisk klinik

1. august 2022 opdateret af: Melda Bahap, Hacettepe University

Overvågning af glukokortikoidbehandling ved hjælp af glukokortikoid toksicitetsindeks (GTI) hos patienter fulgt i reumatologisk klinik

Hypotese 1: En reduktion af bivirkninger opnås med monitorering af glukokortikoidbehandling ved brug af Glucocorticoid Toxicity Index (GTI) hos patienter, der bruger glukokortikoider.

Hypotese 2: Monitorering af behandling ved brug af GTI hos patienter, der bruger glukokortikoider, forårsager et fald i glukokortikoid toksicitet og en stigning i patienternes livskvalitet.

Hypotese 3: Med inddragelse af den kliniske farmaceut i det multidisciplinære team i patienter, der bruger glukokortikoider, opdages og forebygges patienternes lægemiddelrelaterede problemer.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere glukokortikoidbehandlingen af ​​patienter med RA, SLE og vaskulitis behandlet med glukokortikoider prospektivt af et multidisciplinært team med GTI. Derudover havde det til formål at identificere og forebygge lægemiddelrelaterede problemer ved at gennemgå alle lægemidler, der blev brugt til disse patienter af den kliniske farmaceut.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil bivirkningerne af glukokortikoider, der anvendes af patienter, blive evalueret ved hjælp af Glucocorticoid Toxicity Index (GTI) indekset. Dette indeks inkluderer områder for almindeligt anerkendte bivirkninger som følge af kumulativ steroideksponering. Den er vægtet og måler både forværring og forbedring. Scorer varierer fra -346 til 439 med kumulativ forværring af score relateret til en stigning i GC-toksicitetsbyrden. "-" point indikerer forbedring, "+" point indikerer forværring. Jo højere patientens byrde af glukokortikoid toksicitet er, jo højere scorer han.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen RA, SLE eller vaskulitis fulgt i Hacettepe Universitetshospitalernes reumatologiske ambulatorium og som modtager glukokortioidbehandling vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Personer, der har modtaget glukokortikoidbehandling for RA, SLE eller vaskulitis inden for de sidste 2 år eller ved nuværende indlæggelse.
  • Patienter godkendt af lægen til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter, der giver skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18
  • Patienter med kommunikationshandicap
  • Patienter involveret i et andet klinisk og/eller lægemiddelforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RA-, SLE- og vaskulitispatienter, der lige er startet på glukokortikoidbehandling
RA-, SLE- og vaskulitispatienter, der har modtaget glukokortikoidbehandling de sidste 2 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i glukokortikoid toksicitetsindeks (GTI) score
Tidsramme: Hver patient vil blive fulgt op i i alt 6 måneder, efter 3 og 6 måneder.

I denne undersøgelse forudsiges det, at en ændring i GTI-score vil blive opnået i løbet af 3-måneders opfølgning hos patienter med langvarig og nydiagnosticeret RA, SLE og vaskulitis. Når den 6-måneders opfølgning af hver patient er afsluttet, vil undersøgelsen blive afsluttet.

I denne undersøgelse vil bivirkningerne af glukokortikoider, der anvendes af patienter, blive evalueret ved hjælp af Glucocorticoid Toxicity Index (GTI) indekset. Dette indeks inkluderer områder for almindeligt anerkendte bivirkninger som følge af kumulativ steroideksponering. Den er vægtet og måler både forværring og forbedring. Scorer varierer fra -346 til 439 med kumulativ forværring af score relateret til en stigning i GC-toksicitetsbyrden. "-" point indikerer forbedring, "+" point indikerer forværring. Jo højere patientens byrde af glukokortikoid toksicitet er, jo højere scorer han.
Hver patient vil blive fulgt op i i alt 6 måneder, efter 3 og 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Omer Karadag, prof. doctor, Hacettepe University Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Division of Rheumatology,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA- 21026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner