さまざまな集団におけるFODMAPを含む食事摂取量の評価における食物頻度アンケートの信頼性、およびIBS症状および自己評価された身体活動の程度との関係
2025年12月11日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
さまざまな集団におけるFODMAP（発酵性オリゴ糖、二糖類、単糖類およびポリオール）を含む食事摂取量の評価における食物頻度アンケートの信頼性、およびIBS（炎症性腸症候群）の症状および自己評価された身体活動の程度との関係
オンライン評価では、参加者は人口統計データ、心理的変数、自己評価された身体活動の程度、過敏性腸の症状を評価するアンケートに記入します。
食事摂取量は、新しく開発された食物摂取頻度アンケート (FFQ) と 4 日間の食物日記によって評価されます。
さまざまな集団で FFQ を検証するために、参加者は大学生、UZ Brussel と VUB のスタッフ、および広告 (ソーシャル メディアを含む) によってコミュニティから募集されます。
IBS 患者は、消化器科の外来診療所から募集されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sébastien Kindt
- 電話番号：60 11 +32 2 477
- メール：sebastien.kindt@uzbrussel.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Virgini Van Buggenhout
- 電話番号：60 11 +32 2 477
- メール：virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
研究場所
-
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Brussels Capital
-
Jette、Brussels Capital、ベルギー、1090
- 募集
- UZ Brussel
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コンタクト：
- Sébastien Kindt
- 電話番号：+32 2 477 60 11
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健常者、IBS患者
説明
包含基準:
- 18～65歳;
- 書面によるインフォームド コンセントを提供します。
- ベルギーに住む
除外基準:
- ダイエット < 参加前 8 週間;
- 既知または疑われる摂食障害;
- 主要な精神障害;
- -既知の胃腸疾患（IBSは許可されています）;
- -過去3年間の悪性腫瘍（基底細胞癌は許可されます）;
- 過去6か月の化学療法;
- 過去6か月間の感染性胃腸炎（感染性胃腸炎とは、2日以上連続して次の兆候のいずれかが同時に存在することとして定義されます：発熱、嘔吐、下痢の突然の発症、これらの症状による入院）;
- 以前の腹部手術（虫垂切除術と胆嚢摘出術は許可されています）;
- アルコール乱用は、週に 14 U を超えると定義されます。
- 違法薬物の使用;
- 主要な胃腸の副作用が知られている薬物の摂取。
- -参加前3か月未満のニューロモジュレーターの開始。 ニューロモジュレーターは、安定した用量で少なくとも 3 か月間服用する場合に許可されます。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IBS - 腕
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アンケートはすべての参加者によって記入されます
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健康 - 腕
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アンケートはすべての参加者によって記入されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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新たに開発された食事頻度アンケートを、さまざまな集団の標準的な 4 日間の食事日記に対して検証する
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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異なる集団におけるIBS患者と非IBS患者の食事とFODMAP摂取量の比較
時間枠：2年
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グループ間のFODMAP摂取量と種類の違い
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2年
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異なる集団における IBS 患者と非 IBS 患者の身体活動の程度の比較
時間枠：2年
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グループ間の IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) スコアの違いと相関関係、IPAQ は身体活動のレベルを評価します。
IPAQ で高レベルの身体活動を採点するということは、身体活動レベルが 1 日あたり約 1 時間以上の活動に相当することを意味します。
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2年
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異なる集団における身体活動の程度と IBS 症状の重症度の比較
時間枠：2年
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グループ間のIPAQスコアの違いと相関。 IPAQ は身体活動のレベルを評価します。
IPAQ で高レベルの身体活動を採点するということは、身体活動レベルが 1 日あたり約 1 時間以上の活動に相当することを意味します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。