Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reliabilitet av et spørreskjema om matfrekvens i vurderingen av kostinntak, inkludert FODMAPs i forskjellige populasjoner, og forholdet til IBS-symptomer og graden av selvvurdert fysisk aktivitet

26. juli 2023 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Pålitelighet av et spørreskjema om matfrekvens i vurderingen av kostinntak inkludert FODMAPs (fermenterbare oligosakkarider, disakkarider, monosakkarider og polyoler) i forskjellige populasjoner, og forholdet til IBS (inflammatorisk tarmsyndrom) Symptomer på fysisk aktivitet og egenaktivitet

Under en online vurdering vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer som evaluerer demografiske data, psykologiske variabler, graden av selvvurdert fysisk aktivitet og symptomer på irritabel tarm. Kostinntaket vil bli vurdert ved hjelp av et nyutviklet spørreskjema for matfrekvens (FFQ) og en 4 dagers matdagbok. For å validere FFQ i forskjellige populasjoner, vil deltakerne bli rekruttert fra universitetsstudenter, ansatte ved UZ Brussel og VUB, og fra samfunnet ved annonsering (inkludert sosiale medier). IBS-pasienter vil bli rekruttert fra gastro-enterologisk poliklinikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Ta kontakt med:
          • Sébastien Kindt
          • Telefonnummer: +32 2 477 60 11

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske forsøkspersoner, IBS-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 65 år;
  • Gi skriftlig informert samtykke;
  • Bor i Belgia

Ekskluderingskriterier:

  • Diett < 8 uker før deltakelse;
  • Kjent eller mistenkt spiseforstyrrelse;
  • Større psykiatrisk lidelse;
  • Kjent gastrointestinal sykdom (IBS er tillatt);
  • Enhver malignitet de siste 3 årene (basocellulært karsinom er tillatt);
  • Kjemoterapi de siste 6 månedene;
  • Infeksiøs gastroenteritt de siste 6 månedene (infeksiøs gastroenteritt definert som samtidig tilstedeværelse av ett av følgende tegn i løpet av 2 eller flere påfølgende dager: feber, oppkast, plutselig innsettende diaré, sykehusinnleggelse på grunn av disse symptomene);
  • Tidligere abdominal kirurgi (appendektomi og kolecystektomi er tillatt);
  • Alkoholmisbruk definert som > 14 U per uke;
  • Bruk av ulovlige stoffer;
  • Inntak av legemidler med kjente store gastrointestinale bivirkninger.
  • Oppstart av nevromodulatorer mindre enn 3 måneder før deltakelse. Nevromodulatorer er tillatt når de tas i en stabil dose i minst 3 måneder;
  • Svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IBS - arm
Annen: spørreskjema
spørreskjemaet vil bli fylt ut av alle deltakere
sunn - arm
Annen: spørreskjema
spørreskjemaet vil bli fylt ut av alle deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å validere det nyutviklede spørreskjemaet med matfrekvens mot standard 4-dagers matdagbok på tvers av forskjellige populasjoner
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kostholds- og FODMAP-inntak hos IBS vs. ikke-IBS-pasienter i forskjellige populasjoner
Tidsramme: 2 år
forskjeller i antall og type FODMAP-inntak mellom grupper
2 år
Sammenligning av graden av fysisk aktivitet hos IBS vs ikke-IBS pasienter i ulike populasjoner
Tidsramme: 2 år
forskjeller og korrelasjon av IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) skårer mellom grupper, IPAQ evaluerer nivået av fysisk aktivitet. Å score et HØYT nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyr at ditt fysiske aktivitetsnivå tilsvarer omtrent én time med aktivitet per dag eller mer
2 år
Sammenligning av graden av fysisk aktivitet og alvorlighetsgraden av IBS-symptomer i ulike populasjoner
Tidsramme: 2 år
forskjeller og korrelasjon av IPAQ-score mellom grupper; IPAQ evaluerer nivået av fysisk aktivitet. Å score et HØYT nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyr at ditt fysiske aktivitetsnivå tilsvarer omtrent én time med aktivitet per dag eller mer
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere