Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitligheten hos ett frågeformulär för matfrekvens vid bedömning av kostintag, inklusive FODMAPs i olika populationer, och samband med IBS-symtom och graden av självutvärderad fysisk aktivitet

26 juli 2023 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Tillförlitligheten av ett frågeformulär för matfrekvens vid bedömning av kostintag, inklusive FODMAPs (fermenterbara oligosackarider, disackarider, monosackarider och polyoler) i olika populationer, och samband med IBS (inflammatoriskt tarmsyndrom) symtom på fysisk aktivitet och fysisk aktivitet

Under en onlinebedömning kommer deltagarna att fylla i frågeformulär som utvärderar demografiska data, psykologiska variabler, graden av självutvärderad fysisk aktivitet och symtom på irriterad tarm. Kostintaget kommer att bedömas av ett nyutvecklat frågeformulär för matfrekvens (FFQ) och en 4 dagars matdagbok. För att validera FFQ i olika populationer kommer deltagare att rekryteras från universitetsstudenter, personal vid UZ Brussel och VUB, och från samhället genom annonsering (inklusive sociala medier). IBS-patienter kommer att rekryteras från den gastroenterologiska polikliniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Sébastien Kindt
          • Telefonnummer: +32 2 477 60 11

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska försökspersoner, IBS-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 - 65 år;
  • Ge skriftligt informerat samtycke;
  • Bor i Belgien

Exklusions kriterier:

  • Diet < 8 veckor före deltagande;
  • Känd eller misstänkt ätstörning;
  • Stor psykiatrisk störning;
  • Känd mag-tarmsjukdom (IBS är tillåtet);
  • Alla maligniteter under de senaste 3 åren (basocellulärt karcinom är tillåtet);
  • Kemoterapi under de senaste 6 månaderna;
  • Infektiös gastroenterit under de senaste 6 månaderna (infektiös gastroenterit definierad som samtidig förekomst av ett av följande tecken under 2 eller fler på varandra följande dagar: feber, kräkningar, plötslig diarré, sjukhusvistelse på grund av dessa symtom);
  • Tidigare bukkirurgi (appendektomi och kolecystektomi är tillåtna);
  • Alkoholmissbruk definieras som > 14 U per vecka;
  • Användning av illegala droger;
  • Intag av läkemedel med kända stora gastrointestinala biverkningar.
  • Initiering av neuromodulatorer mindre än 3 månader före deltagande. Neuromodulatorer är tillåtna när de tas i en stabil dos i minst 3 månader;
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IBS - arm
Övrig: frågeformulär
frågeformuläret kommer att fyllas i av alla deltagare
frisk - arm
Övrig: frågeformulär
frågeformuläret kommer att fyllas i av alla deltagare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att validera det nyutvecklade frågeformuläret för matfrekvens mot standard 4-dagars matdagbok över olika populationer
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av diet- och FODMAP-intag hos IBS vs icke-IBS-patienter i olika populationer
Tidsram: 2 år
skillnader i antal och typ av FODMAP-intag mellan grupper
2 år
Jämförelse av graden av fysisk aktivitet hos IBS vs icke-IBS patienter i olika populationer
Tidsram: 2 år
skillnader och korrelation mellan IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) poäng mellan grupper, IPAQ utvärderar nivån av fysisk aktivitet. Att få en HÖG nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyder att dina fysiska aktivitetsnivåer motsvarar ungefär en timmes aktivitet per dag eller mer
2 år
Jämförelse av graden av fysisk aktivitet och IBS-symptom i olika populationer
Tidsram: 2 år
skillnader och korrelation av IPAQ-poäng mellan grupper; IPAQ utvärderar nivån av fysisk aktivitet. Att få en HÖG nivå av fysisk aktivitet på IPAQ betyder att dina fysiska aktivitetsnivåer motsvarar ungefär en timmes aktivitet per dag eller mer
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Första postat (Faktisk)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera