Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost dotazníku frekvence jídla při hodnocení příjmu stravy včetně FODMAPs u různých populací a vztah s příznaky IBS a stupněm sebeposouzené fyzické aktivity

11. prosince 2025 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Spolehlivost dotazníku potravinové frekvence při hodnocení dietního příjmu včetně FODMAP (fermentovatelné oligosacharidy, disacharidy, monosacharidy a polyoly) v různých populacích a vztah s příznaky IBS (syndrom zánětlivého střeva) a stupněm sebeposouzené fyzické aktivity

Během online hodnocení budou účastníci vyplňovat dotazníky hodnotící demografické údaje, psychologické proměnné, míru sebeposuzované fyzické aktivity a příznaky dráždivého tračníku. Dietní příjem bude hodnocen pomocí nově vyvinutého dotazníku frekvence jídla (FFQ) a 4denního stravovacího deníku. Za účelem ověření FFQ v různých populacích budou účastníci rekrutováni z řad studentů vysokých škol, zaměstnanců UZ Brusel a VUB az komunity prostřednictvím reklamy (včetně sociálních médií). Pacienti s IBS se budou rekrutovat z gastroenterologické ambulance.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • Nábor
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Sébastien Kindt
          • Telefonní číslo: +32 2 477 60 11

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví subjekty, pacienti s IBS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 65 let;
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas;
  • Žijící v Belgii

Kritéria vyloučení:

  • Dieta < 8 týdnů před účastí;
  • Známá nebo předpokládaná porucha příjmu potravy;
  • Závažná psychiatrická porucha;
  • Známé gastrointestinální onemocnění (IBS je povoleno);
  • Jakákoli malignita v posledních 3 letech (bazocelulární karcinom je povolen);
  • Chemoterapie v posledních 6 měsících;
  • Infekční gastroenteritida v posledních 6 měsících (infekční gastroenteritida definovaná jako současná přítomnost jednoho z následujících příznaků během 2 nebo více po sobě jdoucích dnů: horečka, zvracení, náhlý nástup průjmu, hospitalizace kvůli těmto příznakům);
  • Předchozí operace břicha (apendektomie a cholecystektomie jsou povoleny);
  • Zneužívání alkoholu definované jako > 14 U za týden;
  • Užívání nelegálních drog;
  • Příjem léků se známými hlavními gastrointestinálními vedlejšími účinky.
  • Zahájení neuromodulátorů méně než 3 měsíce před účastí. Neuromodulátory jsou povoleny, pokud se užívají ve stabilní dávce po dobu nejméně 3 měsíců;
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IBS - arm
Jiný: dotazník
dotazník vyplní všichni účastníci
zdravá - paže
Jiný: dotazník
dotazník vyplní všichni účastníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ověřit nově vyvinutý dotazník o frekvenci jídla oproti standardnímu 4dennímu deníku jídla napříč různými populacemi
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání dietního příjmu a příjmu FODMAP u pacientů s IBS vs. pacientů bez IBS v různých populacích
Časové okno: 2 roky
rozdíly v počtu a typu příjmu FODMAP mezi skupinami
2 roky
Srovnání stupně fyzické aktivity u pacientů s IBS vs. pacientů bez IBS v různých populacích
Časové okno: 2 roky
rozdíly a korelace skóre IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) mezi skupinami, IPAQ hodnotí úroveň pohybové aktivity. Hodnocení VYSOKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že úroveň vaší fyzické aktivity odpovídá přibližně jedné hodině aktivity denně nebo více
2 roky
Porovnání stupně fyzické aktivity a závažnosti symptomů IBS v různých populacích
Časové okno: 2 roky
rozdíly a korelace skóre IPAQ mezi skupinami; IPAQ hodnotí úroveň fyzické aktivity. Hodnocení VYSOKÉ úrovně fyzické aktivity na IPAQ znamená, že úroveň vaší fyzické aktivity odpovídá přibližně jedné hodině aktivity denně nebo více
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit