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Zuverlässigkeit eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit bei der Bewertung der Nahrungsaufnahme einschließlich FODMAPs in verschiedenen Populationen und Zusammenhang mit IBS-Symptomen und dem Grad der selbsteingeschätzten körperlichen Aktivität

26. Juli 2023 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Zuverlässigkeit eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit bei der Bewertung der Nahrungsaufnahme einschließlich FODMAPs (fermentierbare Oligosaccharide, Disaccharide, Monosaccharide und Polyole) in verschiedenen Populationen und Beziehung zu IBS-Symptomen (entzündliches Darmsyndrom) und dem Grad der selbsteingeschätzten körperlichen Aktivität

Während eines Online-Assessments füllen die Teilnehmer Fragebögen aus, in denen demografische Daten, psychologische Variablen, der Grad der selbst eingeschätzten körperlichen Aktivität und Reizdarmsymptome ausgewertet werden. Die Nahrungsaufnahme wird durch einen neu entwickelten Food Frequency Questionnaire (FFQ) und ein 4-tägiges Ernährungstagebuch erfasst. Um den FFQ in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu validieren, werden die Teilnehmer aus Universitätsstudenten, Mitarbeitern der UZ Brüssel und der VUB sowie aus der Community per Anzeige (einschließlich sozialer Medien) rekrutiert. RDS-Patienten werden aus der Ambulanz für Gastroenterologie rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Sébastien Kindt
          • Telefonnummer: +32 2 477 60 11

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden, IBS-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 65 Jahre;
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab;
  • Leben in Belgien

Ausschlusskriterien:

  • Diät < 8 Wochen vor der Teilnahme;
  • Bekannte oder vermutete Essstörung;
  • Schwere psychiatrische Störung;
  • Bekannte Magen-Darm-Erkrankung (IBS ist erlaubt);
  • Jede Malignität in den letzten 3 Jahren (basozelluläres Karzinom ist erlaubt);
  • Chemotherapie in den letzten 6 Monaten;
  • Infektiöse Gastroenteritis in den letzten 6 Monaten (infektiöse Gastroenteritis definiert als gleichzeitiges Auftreten eines der folgenden Anzeichen an 2 oder mehr aufeinanderfolgenden Tagen: Fieber, Erbrechen, plötzlicher Durchfall, Krankenhausaufenthalt aufgrund dieser Symptome);
  • Vorherige Bauchoperation (Appendektomie und Cholezystektomie sind erlaubt);
  • Alkoholmissbrauch definiert als > 14 Einheiten pro Woche;
  • Konsum illegaler Drogen;
  • Einnahme von Arzneimitteln mit bekannten schwerwiegenden gastrointestinalen Nebenwirkungen.
  • Einleitung von Neuromodulatoren weniger als 3 Monate vor der Teilnahme. Neuromodulatoren sind erlaubt, wenn sie mindestens 3 Monate lang in einer stabilen Dosis eingenommen werden;
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IBS - Arm
Sonstiges: Fragebogen
Der Fragebogen wird von allen Teilnehmern ausgefüllt
gesund - Arm
Sonstiges: Fragebogen
Der Fragebogen wird von allen Teilnehmern ausgefüllt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validierung des neu entwickelten Ernährungshäufigkeitsfragebogens anhand des standardmäßigen 4-Tage-Ernährungstagebuchs in verschiedenen Bevölkerungsgruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Nahrungs- und FODMAP-Aufnahme bei IBS- und Nicht-IBS-Patienten in verschiedenen Populationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Unterschiede in Anzahl und Art der FODMAP-Aufnahme zwischen den Gruppen
2 Jahre
Vergleich des Grads der körperlichen Aktivität bei IBS- und Nicht-IBS-Patienten in verschiedenen Populationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Unterschiede und Korrelation der IPAQ-Ergebnisse (International Physical Activity Questionnaire) zwischen den Gruppen, IPAQ bewertet das Niveau der körperlichen Aktivität. Wenn Sie beim IPAQ ein hohes Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Ihr körperliches Aktivitätsniveau ungefähr einer Stunde Aktivität pro Tag oder mehr entspricht
2 Jahre
Vergleich des Grads der körperlichen Aktivität und der Schwere der IBS-Symptome in verschiedenen Populationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Unterschiede und Korrelation der IPAQ-Scores zwischen den Gruppen; IPAQ bewertet das Ausmaß der körperlichen Aktivität. Wenn Sie beim IPAQ ein hohes Maß an körperlicher Aktivität erzielen, bedeutet dies, dass Ihr körperliches Aktivitätsniveau ungefähr einer Stunde Aktivität pro Tag oder mehr entspricht
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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