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Fiabilidad de un Cuestionario de Frecuencia de Alimentos en la Evaluación de la Ingesta Dietética que Incluye FODMAPs en Diferentes Poblaciones, y Relación con los Síntomas del SII y el Grado de Actividad Física Autoevaluada

11 de diciembre de 2025 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Fiabilidad de un cuestionario de frecuencia de alimentos en la evaluación de la ingesta dietética que incluye FODMAP (oligosacáridos, disacáridos, monosacáridos y polioles fermentables) en diferentes poblaciones, y su relación con los síntomas del SII (síndrome intestinal inflamatorio) y el grado de actividad física autoevaluada

Durante una evaluación en línea, los participantes completarán cuestionarios que evalúan datos demográficos, variables psicológicas, el grado de actividad física autoevaluada y los síntomas de colon irritable. La ingesta dietética se evaluará mediante un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) recientemente desarrollado y un diario de alimentos de 4 días. Para validar el FFQ en diferentes poblaciones, los participantes serán reclutados entre estudiantes universitarios, personal de UZ Brussel y VUB, y de la comunidad mediante publicidad (incluidas las redes sociales). Los pacientes con SII serán reclutados de la clínica ambulatoria de gastroenterología.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
        • Reclutamiento
        • UZ Brussel
        • Contacto:
          • Sébastien Kindt
          • Número de teléfono: +32 2 477 60 11

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos, pacientes con SII

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 - 65 años;
  • Proporcionar consentimiento informado por escrito;
  • Vivir en Bélgica

Criterio de exclusión:

  • Dieta < 8 semanas antes de la participación;
  • Trastorno alimentario conocido o sospechado;
  • Trastorno psiquiátrico mayor;
  • Enfermedad gastrointestinal conocida (se permite SII);
  • Cualquier malignidad en los últimos 3 años (se permite el carcinoma basocelular);
  • Quimioterapia en los últimos 6 meses;
  • Gastroenteritis infecciosa en los últimos 6 meses (gastroenteritis infecciosa definida como la presencia simultánea de uno de los siguientes signos durante 2 o más días consecutivos: fiebre, vómitos, aparición repentina de diarrea, hospitalización a causa de estos síntomas);
  • Cirugía abdominal previa (se permite apendicectomía y colecistectomía);
  • Abuso de alcohol definido como > 14 U por semana;
  • Uso de drogas ilícitas;
  • Ingesta de fármacos con importantes efectos secundarios gastrointestinales conocidos.
  • Inicio de neuromoduladores menos de 3 meses antes de la participación. Los neuromoduladores están permitidos cuando se toman en una dosis estable durante al menos 3 meses;
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SII - brazo
Otro: cuestionario
cuestionario será llenado por todos los participantes
sano - brazo
Otro: cuestionario
cuestionario será llenado por todos los participantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para validar el cuestionario de frecuencia de alimentos desarrollado recientemente contra el diario de alimentos estándar de 4 días en diferentes poblaciones
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la ingesta dietética y de FODMAP en pacientes con SII frente a pacientes sin SII en diferentes poblaciones
Periodo de tiempo: 2 años
diferencias en el número y tipo de ingesta de FODMAP entre grupos
2 años
Comparación del grado de actividad física en pacientes con SII vs. pacientes sin SII en diferentes poblaciones
Periodo de tiempo: 2 años
diferencias y correlación de las puntuaciones del IPAQ (Cuestionario Internacional de Actividad Física) entre grupos, el IPAQ evalúa el nivel de actividad física. Obtener un nivel ALTO de actividad física en el IPAQ significa que sus niveles de actividad física equivalen a aproximadamente una hora de actividad por día o más
2 años
Comparación del grado de actividad física y la gravedad de los síntomas del SII en diferentes poblaciones
Periodo de tiempo: 2 años
diferencias y correlación de puntajes IPAQ entre grupos; IPAQ evalúa el nivel de actividad física. Obtener un nivel ALTO de actividad física en el IPAQ significa que sus niveles de actividad física equivalen a aproximadamente una hora de actividad por día o más
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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