Fiabilité d'un questionnaire de fréquence alimentaire dans l'évaluation de l'apport alimentaire, y compris les FODMAP dans différentes populations, et relation avec les symptômes du SCI et le degré d'activité physique auto-évalué
26 juillet 2023 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel
Fiabilité d'un questionnaire sur la fréquence des aliments dans l'évaluation de l'apport alimentaire, y compris les FODMAP (oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides et polyols fermentescibles) dans différentes populations, et relation avec les symptômes du SII (syndrome inflammatoire de l'intestin) et le degré d'activité physique auto-évalué
Au cours d'une évaluation en ligne, les participants rempliront des questionnaires évaluant les données démographiques, les variables psychologiques, le degré d'activité physique auto-évalué et les symptômes du côlon irritable.
L'apport alimentaire sera évalué par un nouveau questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) et un journal alimentaire de 4 jours.
Afin de valider le FFQ dans différentes populations, les participants seront recrutés parmi les étudiants universitaires, le personnel de l'UZ Brussel et de la VUB, et de la communauté par annonce (y compris les médias sociaux).
Les patients SII seront recrutés à partir de la clinique externe de gastro-entérologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sébastien Kindt
- Numéro de téléphone: 60 11 +32 2 477
- E-mail: Sebastien.kindt@uzbrussel.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Virgini Van Buggenhout
- Numéro de téléphone: 60 11 +32 2 477
- E-mail: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
Lieux d'étude
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgique, 1090
- Recrutement
- UZ Brussel
-
Contact:
- Sébastien Kindt
- Numéro de téléphone: +32 2 477 60 11
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains, patients SII
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 65 ans;
- Fournir un consentement éclairé écrit ;
- Vivre en Belgique
Critère d'exclusion:
- Régime < 8 semaines avant la participation ;
- Trouble de l'alimentation connu ou suspecté ;
- Trouble psychiatrique majeur ;
- Maladie gastro-intestinale connue (le SII est autorisé) ;
- Toute tumeur maligne au cours des 3 dernières années (le carcinome basocellulaire est autorisé) ;
- Chimiothérapie au cours des 6 derniers mois ;
- Gastro-entérite infectieuse au cours des 6 derniers mois (gastro-entérite infectieuse définie comme la présence concomitante de l'un des signes suivants pendant 2 jours consécutifs ou plus : fièvre, vomissements, diarrhée d'apparition soudaine, hospitalisation en raison de ces symptômes) ;
- Chirurgie abdominale antérieure (l'appendicectomie et la cholécystectomie sont autorisées);
- Abus d'alcool défini comme > 14 U par semaine ;
- Consommation de drogues illicites ;
- Prise de médicaments ayant des effets secondaires gastro-intestinaux majeurs connus.
- Initiation des neuromodulateurs moins de 3 mois avant la participation. Les neuromodulateurs sont autorisés lorsqu'ils sont pris à dose stable pendant au moins 3 mois ;
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
IBS - bras
|
questionnaire sera rempli par tous les participants
|
|
sain - bras
|
questionnaire sera rempli par tous les participants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Valider le questionnaire de fréquence alimentaire nouvellement développé par rapport au journal alimentaire standard de 4 jours dans différentes populations
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de l'apport alimentaire et de FODMAP chez les patients SII par rapport aux patients non SCI dans différentes populations
Délai: 2 années
|
différences de nombre et de type d'apport en FODMAP entre les groupes
|
2 années
|
|
Comparaison du degré d'activité physique chez les patients SII par rapport aux patients non SCI dans différentes populations
Délai: 2 années
|
différences et corrélation des scores IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) entre les groupes, l'IPAQ évalue le niveau d'activité physique.
L'obtention d'un niveau d'activité physique ÉLEVÉ sur l'IPAQ signifie que votre niveau d'activité physique équivaut à environ une heure d'activité par jour ou plus
|
2 années
|
|
Comparaison du degré d'activité physique et de la gravité des symptômes du SCI dans différentes populations
Délai: 2 années
|
différences et corrélation des scores IPAQ entre les groupes ; L'IPAQ évalue le niveau d'activité physique.
L'obtention d'un niveau d'activité physique ÉLEVÉ sur l'IPAQ signifie que votre niveau d'activité physique équivaut à environ une heure d'activité par jour ou plus
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .