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Confiabilidade de um Questionário de Frequência Alimentar na Avaliação da Ingestão Alimentar Incluindo FODMAPs em Diferentes Populações e Relação com os Sintomas da SII e o Grau de Atividade Física Autoavaliada

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Confiabilidade de um Questionário de Frequência Alimentar na Avaliação da Ingestão Alimentar Incluindo FODMAPs (Oligossacarídeos, Dissacarídeos, Monossacarídeos e Polióis Fermentáveis) em Diferentes Populações e Relação com os Sintomas da SII (Síndrome Inflamatória Intestinal) e o Grau de Atividade Física Autoavaliada

Durante uma avaliação online os participantes preencherão questionários avaliando dados demográficos, variáveis ​​psicológicas, o grau de atividade física autoavaliado e sintomas de intestino irritável. A ingestão dietética será avaliada por um questionário de frequência alimentar (FFQ) recentemente desenvolvido e um diário alimentar de 4 dias. Para validar o QFA em diferentes populações, os participantes serão recrutados entre estudantes universitários, funcionários da UZ Brussel e VUB e da comunidade por meio de anúncios (incluindo mídias sociais). Os pacientes com SII serão recrutados no ambulatório de gastroenterologia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
        • Recrutamento
        • UZ Brussel
        • Contato:
          • Sébastien Kindt
          • Número de telefone: +32 2 477 60 11

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis, pacientes com SII

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 65 anos;
  • Fornecer consentimento informado por escrito;
  • Viver na Bélgica

Critério de exclusão:

  • Dieta < 8 semanas antes da participação;
  • Transtorno alimentar conhecido ou suspeito;
  • Transtorno psiquiátrico maior;
  • Doença gastrointestinal conhecida (IBS é permitido);
  • Qualquer malignidade nos últimos 3 anos (carcinoma basocelular é permitido);
  • Quimioterapia nos últimos 6 meses;
  • Gastroenterite infecciosa nos últimos 6 meses (gastroenterite infecciosa definida como a presença concomitante de um dos seguintes sinais durante 2 ou mais dias consecutivos: febre, vómitos, início súbito de diarreia, hospitalização devido a estes sintomas);
  • Cirurgia abdominal prévia (apendicectomia e colecistectomia são permitidas);
  • Abuso de álcool definido como > 14 U por semana;
  • Uso de drogas ilícitas;
  • Ingestão de medicamentos com efeitos colaterais gastrointestinais conhecidos.
  • Iniciação de neuromoduladores menos de 3 meses antes da participação. Os neuromoduladores são permitidos quando tomados em dose estável por pelo menos 3 meses;
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SII - braço
Outro: questionário
questionário será preenchido por todos os participantes
saudável - braço
Outro: questionário
questionário será preenchido por todos os participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para validar o recém-desenvolvido questionário de frequência alimentar em relação ao diário alimentar padrão de 4 dias em diferentes populações
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da ingestão dietética e FODMAP em pacientes com SII vs. não-IBS em diferentes populações
Prazo: 2 anos
diferenças no número e tipo de ingestão de FODMAP entre os grupos
2 anos
Comparação do grau de atividade física em pacientes com SII vs. não SII em diferentes populações
Prazo: 2 anos
diferenças e correlações dos escores do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) entre os grupos, o IPAQ avalia o nível de atividade física. Pontuar um nível ALTO de atividade física no IPAQ significa que seus níveis de atividade física equivalem a aproximadamente uma hora de atividade por dia ou mais
2 anos
Comparação do grau de atividade física e gravidade dos sintomas da SII em diferentes populações
Prazo: 2 anos
diferenças e correlações dos escores do IPAQ entre os grupos; O IPAQ avalia o nível de atividade física. Pontuar um nível ALTO de atividade física no IPAQ significa que seus níveis de atividade física equivalem a aproximadamente uma hora de atividade por dia ou mais
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAST

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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