Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​et spørgeskema om fødevarefrekvens til vurdering af diætindtag, herunder FODMAP'er i forskellige populationer, og sammenhæng med IBS-symptomer og graden af ​​selvvurderet fysisk aktivitet

26. juli 2023 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Pålideligheden af ​​et spørgeskema til fødevarefrekvens i vurderingen af ​​diætindtagelse, herunder FODMAP'er (fermenterbare oligosaccharider, disaccharider, monosaccharider og polyoler) i forskellige populationer og forholdet til IBS (inflammatorisk tarmsyndrom) Symptomer på fysisk aktivitet og selvevaluering

Under en online vurdering vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, der evaluerer demografiske data, psykologiske variabler, graden af ​​selvvurderet fysisk aktivitet og symptomer på irritabel tarm. Diætindtaget vil blive vurderet ved hjælp af et nyudviklet fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) og en 4 dages maddagbog. For at validere FFQ i forskellige populationer, vil deltagerne blive rekrutteret fra universitetsstuderende, ansatte ved UZ Brussel og VUB og fra samfundet ved annoncering (inklusive sociale medier). IBS-patienter vil blive rekrutteret fra det gastro-enterologiske ambulatorium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels
      • Jette, Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
          • Sébastien Kindt
          • Telefonnummer: +32 2 477 60 11

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske forsøgspersoner, IBS-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 65 år;
  • Give skriftligt informeret samtykke;
  • Bor i Belgien

Ekskluderingskriterier:

  • Diæt < 8 uger før deltagelse;
  • Kendt eller mistænkt spiseforstyrrelse;
  • Større psykiatrisk lidelse;
  • Kendt mave-tarmsygdom (IBS er tilladt);
  • Enhver malignitet inden for de seneste 3 år (basocellulært karcinom er tilladt);
  • Kemoterapi inden for de seneste 6 måneder;
  • Infektiøs gastro-enteritis inden for de seneste 6 måneder (infektiøs gastro-enteritis defineret som samtidig tilstedeværelse af et af følgende tegn i 2 eller flere på hinanden følgende dage: feber, opkastning, pludselig opstået diarré, hospitalsindlæggelse på grund af disse symptomer);
  • Tidligere abdominal operation (appendektomi og kolecystektomi er tilladt);
  • Alkoholmisbrug defineret som > 14 U pr. uge;
  • Brug af ulovlige stoffer;
  • Indtagelse af lægemidler med kendte store gastrointestinale bivirkninger.
  • Påbegyndelse af neuromodulatorer mindre end 3 måneder før deltagelse. Neuromodulatorer er tilladt, når de tages i en stabil dosis i mindst 3 måneder;
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBS - arm
Andet: spørgeskema
spørgeskema vil blive udfyldt af alle deltagere
sund - arm
Andet: spørgeskema
spørgeskema vil blive udfyldt af alle deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At validere det nyudviklede spørgeskema om fødevarefrekvens mod standard 4-dages maddagbog på tværs af forskellige populationer
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af diæt- og FODMAP-indtag hos IBS vs. ikke-IBS-patienter i forskellige populationer
Tidsramme: 2 år
forskelle i antal og type FODMAP-indtag mellem grupper
2 år
Sammenligning af graden af ​​fysisk aktivitet hos IBS vs. ikke-IBS patienter i forskellige populationer
Tidsramme: 2 år
forskelle og sammenhæng mellem IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)-score mellem grupper, IPAQ evaluerer niveauet af fysisk aktivitet. At score et HØJT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder, at dit fysiske aktivitetsniveau svarer til cirka en times aktivitet om dagen eller mere
2 år
Sammenligning af graden af ​​fysisk aktivitet og sværhedsgraden af ​​IBS-symptomer i forskellige populationer
Tidsramme: 2 år
forskelle og korrelation af IPAQ-score mellem grupper; IPAQ evaluerer niveauet af fysisk aktivitet. At score et HØJT niveau af fysisk aktivitet på IPAQ betyder, at dit fysiske aktivitetsniveau svarer til cirka en times aktivitet om dagen eller mere
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner