Ruokatiheyskyselyn luotettavuus arvioitaessa ravinnonsaantia, mukaan lukien FODMAPit eri populaatioissa, sekä suhde IBS-oireisiin ja itsearvioineen fyysisen aktiivisuuden aste
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Ruoan tiheyskyselyn luotettavuus arvioitaessa ravinnonsaantia, mukaan lukien FODMAP:t (fermentoituvat oligosakkaridit, disakkaridit, monosakkaridit ja polyolit) eri populaatioissa ja suhde IBS:n (inflammatorisen suolen oireyhtymän) oireisiin ja itsetuhoisuuden oireisiin
Online-arvioinnin aikana osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan demografisia tietoja, psykologisia muuttujia, itsearvioinnin fyysisen aktiivisuuden astetta ja ärtyvän suolen oireita.
Ruokavalion saantia arvioidaan äskettäin kehitetyllä ruokatiheyskyselyllä (FFQ) ja 4 päivän ruokapäiväkirjalla.
FFQ:n validoimiseksi eri väestöryhmissä osallistujia rekrytoidaan yliopisto-opiskelijoista, UZ Brusselin ja VUB:n henkilökunnasta sekä yhteisöstä mainoksilla (mukaan lukien sosiaalinen media).
IBS-potilaita rekrytoidaan gastroenterologian poliklinikalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sébastien Kindt
- Puhelinnumero: 60 11 +32 2 477
- Sähköposti: Sebastien.kindt@uzbrussel.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Virgini Van Buggenhout
- Puhelinnumero: 60 11 +32 2 477
- Sähköposti: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
Brussels
-
Jette, Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien Kindt
- Puhelinnumero: +32 2 477 60 11
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet koehenkilöt, IBS-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 - 65 vuotta;
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus;
- Asuu Belgiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokavalio < 8 viikkoa ennen osallistumista;
- Tunnettu tai epäilty syömishäiriö;
- vakava psykiatrinen häiriö;
- Tunnettu maha-suolikanavan sairaus (IBS on sallittu);
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain viimeisen 3 vuoden aikana (basosellulaarinen syöpä on sallittu);
- Kemoterapia viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Tarttuva maha-suolitulehdus viimeisen 6 kuukauden aikana (tarttuva maha-suolitulehdus määritellään yhden seuraavista oireista samanaikaiseksi esiintymiseksi kahden tai useamman peräkkäisen päivän aikana: kuume, oksentelu, äkillinen ripuli, sairaalahoito näiden oireiden vuoksi);
- Aiempi vatsan leikkaus (umpilisäkkeen ja kolekystektomia ovat sallittuja);
- Alkoholin väärinkäyttö määritellään > 14 U viikossa;
- Laittomien huumeiden käyttö;
- Sellaisten lääkkeiden nauttiminen, joilla on tunnettuja merkittäviä maha-suolikanavan sivuvaikutuksia.
- Neuromodulaattorien aloitus alle 3 kuukautta ennen osallistumista. Neuromodulaattorit ovat sallittuja, kun niitä otetaan vakaana annoksena vähintään 3 kuukauden ajan;
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBS - käsivarsi
|
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen
|
|
terve - käsi
|
Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hiljattain kehitetyn ruokatiheyden kyselylomakkeen validoimiseksi tavanomaiseen 4 päivän ruokapäiväkirjaan eri väestöryhmissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion ja FODMAP-saannin vertailu IBS-potilailla vs. ei-IBS-potilailla eri populaatioissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
erot FODMAP-saannin määrässä ja tyypissä ryhmien välillä
|
2 vuotta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteen vertailu IBS-potilailla vs. ei-IBS-potilailla eri populaatioissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) -pisteiden erot ja korrelaatio ryhmien välillä, IPAQ arvioi fyysisen aktiivisuuden tason.
Korkean fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ-mittarilla tarkoittaa, että fyysinen aktiivisuustasosi vastaa noin yhtä tuntia aktiivisuutta päivässä tai enemmän.
|
2 vuotta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden asteen ja IBS-oireiden vakavuuden vertailu eri populaatioissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
IPAQ-pisteiden erot ja korrelaatio ryhmien välillä; IPAQ arvioi fyysisen aktiivisuuden tason.
Korkean fyysisen aktiivisuuden pisteytys IPAQ-mittarilla tarkoittaa, että fyysinen aktiivisuustasosi vastaa noin yhtä tuntia aktiivisuutta päivässä tai enemmän.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .