Affidabilità di un questionario sulla frequenza degli alimenti nella valutazione dell'assunzione dietetica compresi i FODMAP in diverse popolazioni e relazione con i sintomi dell'IBS e il grado di attività fisica autovalutata
26 luglio 2023 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Affidabilità di un questionario sulla frequenza degli alimenti nella valutazione dell'assunzione dietetica inclusi i FODMAP (oligosaccaridi, disaccaridi, monosaccaridi e polioli fermentabili) in diverse popolazioni e relazione con i sintomi dell'IBS (sindrome infiammatoria intestinale) e il grado di attività fisica autovalutata
Durante una valutazione online i partecipanti compileranno questionari valutando i dati demografici, le variabili psicologiche, il grado di attività fisica autovalutata e i sintomi dell'intestino irritabile.
L'assunzione dietetica sarà valutata mediante un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) di nuova concezione e un diario alimentare di 4 giorni.
Al fine di convalidare il FFQ in diverse popolazioni, i partecipanti saranno reclutati tra studenti universitari, personale di UZ Brussel e VUB e dalla comunità tramite pubblicità (compresi i social media).
I pazienti con IBS saranno reclutati dall'ambulatorio di gastroenterologia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sébastien Kindt
- Numero di telefono: 60 11 +32 2 477
- Email: Sebastien.kindt@uzbrussel.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Virgini Van Buggenhout
- Numero di telefono: 60 11 +32 2 477
- Email: virgini.vanbuggenhout@uzbrussel.be
Luoghi di studio
-
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Brussels
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Jette, Brussels, Belgio, 1090
- Reclutamento
- UZ Brussel
-
Contatto:
- Sébastien Kindt
- Numero di telefono: +32 2 477 60 11
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani, pazienti con IBS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 65 anni;
- Fornire il consenso informato scritto;
- Vivere in Belgio
Criteri di esclusione:
- Dieta <8 settimane prima della partecipazione;
- Disturbo alimentare noto o sospetto;
- Disturbo psichiatrico maggiore;
- Malattia gastro-intestinale nota (l'IBS è consentita);
- Qualsiasi neoplasia negli ultimi 3 anni (è consentito il carcinoma basocellulare);
- Chemioterapia negli ultimi 6 mesi;
- Gastroenterite infettiva negli ultimi 6 mesi (gastroenterite infettiva definita come la presenza concomitante di uno dei seguenti segni per 2 o più giorni consecutivi: febbre, vomito, insorgenza improvvisa di diarrea, ospedalizzazione a causa di questi sintomi);
- Precedenti interventi chirurgici addominali (sono consentite appendicectomia e colecistectomia);
- Abuso di alcol definito come > 14 U a settimana;
- Uso di droghe illecite;
- Assunzione di farmaci con noti effetti collaterali gastro-intestinali importanti.
- Inizio dei neuromodulatori meno di 3 mesi prima della partecipazione. I neuromodulatori sono consentiti se assunti a una dose stabile per almeno 3 mesi;
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
IBS - braccio
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questionario sarà compilato da tutti i partecipanti
|
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sano - braccio
|
questionario sarà compilato da tutti i partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per convalidare il questionario sulla frequenza alimentare di nuova concezione rispetto al diario alimentare standard di 4 giorni tra diverse popolazioni
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'assunzione dietetica e di FODMAP in pazienti con IBS rispetto a quelli non IBS in diverse popolazioni
Lasso di tempo: 2 anni
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differenze nel numero e nel tipo di assunzione di FODMAP tra i gruppi
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2 anni
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Confronto del grado di attività fisica nei pazienti con IBS rispetto a quelli non IBS in diverse popolazioni
Lasso di tempo: 2 anni
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differenze e correlazione dei punteggi IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) tra i gruppi, IPAQ valuta il livello di attività fisica.
Segnare un livello ALTO di attività fisica sull'IPAQ significa che i tuoi livelli di attività fisica equivalgono a circa un'ora di attività al giorno o più
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2 anni
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Confronto del grado di attività fisica e della gravità dei sintomi dell'IBS in diverse popolazioni
Lasso di tempo: 2 anni
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differenze e correlazione dei punteggi IPAQ tra i gruppi; IPAQ valuta il livello di attività fisica.
Segnare un livello ALTO di attività fisica sull'IPAQ significa che i tuoi livelli di attività fisica equivalgono a circa un'ora di attività al giorno o più
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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