異なる用量のアスピリンで治療を受けた急性冠症候群の糖尿病患者における血小板凝集 (DIABE-ASACS)
2024年2月22日 更新者：Giovanni Esposito、Federico II University
急性冠症候群の糖尿病患者における血小板凝集に対するさまざまな用量のアスピリンの評価
糖尿病は冠動脈アテローム性動脈硬化症の重要な危険因子であり、糖尿病患者の血小板は反応性が高く、一般的な抗血栓療法に抵抗力があることはよく知られています。
さらに、糖尿病患者の血小板は代謝回転が高いという特徴があり、これが一般的な用量のカルジオアスピリンによる保護の欠如の原因となっています。
私たちの研究の目的は、急性冠症候群を伴う糖尿病患者におけるさまざまな用量のアスピリンの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- コロナログラフィー撮影から24時間後の急性冠症候群を有する糖尿病患者
除外基準:
- 出血性疾患または血栓形成性疾患の家族歴または個人歴がある患者。
- 血小板数 >600000/mmc または <150000/mmc
- ヘマトクリット >50% または <25%
- クレアチニンクリアランス <30 mL/分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アスピリン 100 mg ビスインダイ
急性冠症候群後の最初の1か月間、アスピリン100mgを1日2回投与
|
患者はランダム化され、10日後と30日後に血小板凝集を測定します。
|
|
アクティブコンパレータ：アスピリン 200mg
急性冠症候群後の最初の1か月間、アスピリン200 mgを1日1回投与
|
患者はランダム化され、10日後と30日後に血小板凝集を測定します。
|
|
アクティブコンパレータ：アスピリン100mg
アスピリン 100 mg 1 日 1 回
|
患者はランダム化され、10日後と30日後に血小板凝集を測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なる用量のアスピリンが血小板凝集に及ぼす影響
時間枠：1ヶ月
|
急性冠症候群から10日後および30日後の血小板凝集に対する、1日1回または2回の異なる用量のアスピリンの評価
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血小板の RAC1 レベルの評価
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。