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Aggregazione piastrinica in pazienti diabetici con sindrome coronarica acuta trattati con diverse dosi di aspirina (DIABE-ASACS)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Giovanni Esposito, Federico II University

Valutazione di diverse dosi di aspirina sull'aggregazione piastrinica in pazienti diabetici con sindrome coronarica acuta

Il diabete è un importante fattore di rischio di aterosclerosi coronarica, ed è noto che le piastrine dei pazienti diabetici sono iperreattive e quindi resistenti alla comune terapia antitrombotica. Inoltre, nei pazienti diabetici le piastrine sono caratterizzate da un elevato turnover che è responsabile della mancata protezione da parte della cardioaspirina ai dosaggi comuni. Lo scopo del nostro studio è valutare l'efficacia di diverse dosi di aspirina in pazienti diabetici con sindrome coronarica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici con sindrome coronarica acuta dopo 24 ore dalla coronarografia

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una storia familiare o personale di disturbi emorragici o trombofilici;
  • conta piastrinica >600000/mmc o <150000/mmc
  • ematocrito >50% o <25%
  • clearance della creatinina <30 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: aspirina 100 mg bis in die
aspirina 100 mg due volte al giorno per il primo mese dopo la sindrome coronarica acuta
Droga: aspirina 100 mg bis in die
Il paziente sarà randomizzato e dopo 10 giorni e 30 giorni misureremo l'aggregazione piastrinica.
Comparatore attivo: aspirina 200 mg
aspirina 200 mg una volta al giorno per il primo mese dopo la sindrome coronarica acuta
Droga: aspririna 200 mg una volta al giorno
Il paziente sarà randomizzato e dopo 10 giorni e 30 giorni misureremo l'aggregazione piastrinica.
Comparatore attivo: aspirina 100 mg
aspirina 100 mg una volta al giorno
Droga: aspirina 100 mg una volta al giorno
Il paziente sarà randomizzato e dopo 10 giorni e 30 giorni misureremo l'aggregazione piastrinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti di diverse dosi di aspirina sull'aggregazione piastrinica
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazione di diverse dosi di aspirina una o due volte al giorno sull'aggregazione piastrinica dopo 10 giorni e 30 giorni dalla sindrome coronarica acuta
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli di RAC1 nelle piastrine
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8/14

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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