Agregación plaquetaria en pacientes diabéticos con síndrome coronario agudo tratados con distintas dosis de aspirina (DIABE-ASACS)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Giovanni Esposito, Federico II University
Evaluación de diferentes dosis de aspirina sobre la agregación plaquetaria en pacientes diabéticos con síndrome coronario agudo
La diabetes es un factor de riesgo importante de la aterosclerosis coronaria, y es bien sabido que las plaquetas de los pacientes diabéticos son hiperreactivas y resistentes a la terapia antitrombótica común.
Además, en pacientes diabéticos, las plaquetas se caracterizan por un alto recambio que es responsable de la falta de protección de la cardioaspirina a dosis comunes.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la eficacia de diferentes dosis de aspirina en pacientes diabéticos con síndrome coronario agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos con síndrome coronario agudo a las 24 horas de la coronariografía
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes familiares o personales de trastornos hemorrágicos o trombofílicos;
- recuento de plaquetas >600000/mmc o <150000/mmc
- hematocrito >50% o <25%
- aclaramiento de creatinina <30 ml/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: aspirina 100 mg bis en die
aspirina 100 mg dos veces al día durante el primer mes después del síndrome coronario agudo
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El paciente será aleatorizado y después de 10 días y 30 días mediremos la agregación de plaquetas.
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Comparador activo: aspirina 200 mg
aspirina 200 mg una vez al día durante el primer mes después del síndrome coronario agudo
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El paciente será aleatorizado y después de 10 días y 30 días mediremos la agregación de plaquetas.
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Comparador activo: aspirina 100 mg
aspirina 100 mg una vez al día
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El paciente será aleatorizado y después de 10 días y 30 días mediremos la agregación de plaquetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de diferentes dosis de aspirina sobre la agregación plaquetaria
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Valoración de diferentes dosis de aspirina una o dos veces al día sobre la agregación plaquetaria a los 10 y 30 días del síndrome coronario agudo
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valoración de los niveles de RAC1 en plaquetas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedad
- Síndrome
- El síndrome coronario agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- 8/14
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