Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Agregace krevních destiček u diabetiků s akutním koronárním syndromem léčených různými dávkami aspirinu (DIABE-ASACS)

22. února 2024 aktualizováno: Giovanni Esposito, Federico II University

Hodnocení různých dávek aspirinu na agregaci krevních destiček u diabetiků s akutním koronárním syndromem

Diabetes je důležitým rizikovým faktorem koronární aterosklerózy a je dobře známo, že krevní destičky diabetických pacientů jsou hyperreaktivní a tak odolné vůči běžné antitrombotické léčbě. Navíc u diabetických pacientů se krevní destičky vyznačují vysokým obratem, který je odpovědný za nedostatečnou ochranu kardioaspirinem při běžném dávkování. Cílem naší studie je posoudit účinnost různých dávek aspirinu u diabetiků s akutním koronárním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti s akutním koronárním syndromem po 24 hodinách od koronarografie

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s rodinnou nebo osobní anamnézou krvácení nebo trombofilních poruch;
  • počet krevních destiček >600 000/mmc nebo <150000/mmc
  • hematokrit > 50 % nebo < 25 %
  • clearance kreatininu <30 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aspirin 100 mg bis in die
aspirin 100 mg dvakrát denně po dobu prvního měsíce po akutním koronárním syndromu
Lék: aspirin 100 mg bis in die
Pacient bude randomizován a po 10 dnech a 30 dnech změříme agregaci krevních destiček.
Aktivní komparátor: aspirin 200 mg
aspirin 200 mg jednou denně po dobu prvního měsíce po akutním koronárním syndromu
Lék: aspririn 200 mg jednou denně
Pacient bude randomizován a po 10 dnech a 30 dnech změříme agregaci krevních destiček.
Aktivní komparátor: apririn 100 mg
aspirin 100 mg jednou denně
Lék: aspirin 100 mg jednou denně
Pacient bude randomizován a po 10 dnech a 30 dnech změříme agregaci krevních destiček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky různých dávek aspirinu na agregaci krevních destiček
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení různých dávek aspirinu jednou nebo dvakrát denně na agregaci krevních destiček po 10 dnech a 30 dnech od akutního koronárního syndromu
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení hladin RAC1 v krevních destičkách
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit