不同剂量阿司匹林治疗糖尿病合并急性冠脉综合征患者的血小板聚集 (DIABE-ASACS)
2024年2月22日 更新者：Giovanni Esposito、Federico II University
不同剂量阿司匹林对糖尿病合并急性冠脉综合征患者血小板聚集作用的评价
糖尿病是冠状动脉粥样硬化的重要危险因素，众所周知，糖尿病患者的血小板反应过度，因此对常见的抗血栓治疗具有抵抗力。
此外，在糖尿病患者中，血小板的特征是高周转率，这是造成普通剂量的心阿司匹林缺乏保护的原因。
我们研究的目的是评估不同剂量阿司匹林对合并急性冠脉综合征的糖尿病患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Naples、意大利、80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 冠状动脉造影 24 小时后合并急性冠脉综合征的糖尿病患者
排除标准：
- 有出血或血栓形成性疾病家族史或个人史的患者；
- 血小板计数 >600000/mmc 或 <150000/mmc
- 血细胞比容 >50% 或 <25%
- 肌酐清除率 <30 mL/min
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿司匹林 100 mg bis in die
急性冠脉综合征后第一个月每天两次阿司匹林 100 毫克
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患者将被随机分组，在 10 天和 30 天后我们将测量血小板聚集。
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有源比较器：阿司匹林 200 毫克
急性冠脉综合征后第一个月阿司匹林 200 mg 每日一次
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患者将被随机分组，在 10 天和 30 天后我们将测量血小板聚集。
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有源比较器：阿司匹林 100 毫克
阿司匹林 100 毫克，每日一次
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患者将被随机分组，在 10 天和 30 天后我们将测量血小板聚集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同剂量阿司匹林对血小板聚集的影响
大体时间：1个月
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急性冠脉综合征 10 天和 30 天后不同剂量阿司匹林每天一次或两次对血小板聚集的评估
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1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估血小板中的 RAC1 水平
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月15日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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