다양한 용량의 아스피린으로 치료한 급성관상동맥증후군 당뇨병 환자의 혈소판 응집 (DIABE-ASACS)
2024년 2월 22일 업데이트: Giovanni Esposito, Federico II University
급성관상동맥증후군 당뇨병 환자의 혈소판 응집에 대한 다양한 아스피린 용량 평가
당뇨병은 관상 동맥 경화증의 중요한 위험 인자이며, 당뇨병 환자의 혈소판은 반응성이 과민하여 일반적인 항혈전 요법에 내성이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다.
더욱이, 당뇨병 환자에서 혈소판은 일반적인 용량에서 카디오아스피린에 의한 보호 부족의 원인이 되는 높은 전환율을 특징으로 합니다.
우리 연구의 목적은 급성 관상 동맥 증후군이 있는 당뇨병 환자에서 다양한 용량의 아스피린의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상동맥조영술 24시간 경과 후 급성관상동맥증후군 당뇨병 환자
제외 기준:
- 출혈 또는 혈전성 질환의 가족력 또는 개인력이 있는 환자;
- 혈소판 수 >600000/mmc 또는 <150000/mmc
- 헤마토크리트 >50% 또는 <25%
- 크레아티닌 청소율 <30mL/분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아스피린 100 mg 비스 인 다이
급성 관상 동맥 증후군 후 첫 달 동안 매일 두 번 아스피린 100 mg
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환자는 무작위 배정되고 10일 및 30일 후에 혈소판 응집을 측정합니다.
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활성 비교기: 아스피린 200mg
급성 관상 동맥 증후군 후 첫 달 동안 아스피린 200mg 1일 1회
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환자는 무작위 배정되고 10일 및 30일 후에 혈소판 응집을 측정합니다.
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활성 비교기: 아스피린 100mg
1일 1회 아스피린 100mg
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환자는 무작위 배정되고 10일 및 30일 후에 혈소판 응집을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈소판 응집에 대한 다양한 용량의 아스피린 효과
기간: 1 개월
|
급성 관상 동맥 증후군에서 10일 및 30일 후 혈소판 응집에 대한 아스피린의 다른 용량의 평가 1일 1회 또는 2회
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈소판의 RAC1 수준 평가
기간: 1 개월
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8/14
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