Verihiutaleiden aggregaatio diabeetikoilla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan eri annoksilla aspiriinia (DIABE-ASACS)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Giovanni Esposito, Federico II University
Erilaisten aspiriiniannosten arviointi verihiutaleiden aggregaatioon diabeetikoilla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
Diabetes on tärkeä sepelvaltimon ateroskleroosin riskitekijä, ja tiedetään hyvin, että diabeetikkojen verihiutaleet ovat hyperreaktiivisia ja niin vastustuskykyisiä tavalliselle antitromboottiselle hoidolle.
Lisäksi diabeetikoilla potilailla verihiutaleille on ominaista korkea vaihtuvuus, mikä on vastuussa kardioaspiriinin antaman suojan puutteesta tavallisilla annoksilla.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida eri aspiriiniannosten tehoa diabeetikoilla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti 24 tunnin kuluttua koronarografiasta
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on omassa tai henkilökohtaisessa historiassa verenvuoto- tai trombofiilisairaudet;
- verihiutaleiden määrä >600000/mmc tai <150000/mmc
- hematokriitti > 50 % tai < 25 %
- kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aspiriini 100 mg bis in die
aspiriinia 100 mg kahdesti päivässä ensimmäisen kuukauden ajan akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen
|
Potilas satunnaistetaan ja 10 päivän ja 30 päivän kuluttua mitataan verihiutaleiden aggregaatiota.
|
|
Active Comparator: aspiriini 200 mg
aspiriinia 200 mg kerran päivässä ensimmäisen kuukauden ajan akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen
|
Potilas satunnaistetaan ja 10 päivän ja 30 päivän kuluttua mitataan verihiutaleiden aggregaatiota.
|
|
Active Comparator: aspririini 100 mg
aspiriinia 100 mg kerran päivässä
|
Potilas satunnaistetaan ja 10 päivän ja 30 päivän kuluttua mitataan verihiutaleiden aggregaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiriinin eri annosten vaikutukset verihiutaleiden aggregaatioon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Eri aspiriiniannosten arviointi kerran tai kahdesti päivässä verihiutaleiden aggregaatiosta 10 päivän ja 30 päivän kuluttua akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RAC1-tasojen arvostus verihiutaleissa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .