Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladeaggregation hos diabetespatienter med akut koronarsyndrom behandlet med forskellige doser af aspirin (DIABE-ASACS)

22. februar 2024 opdateret af: Giovanni Esposito, Federico II University

Evaluering af forskellige doser af aspirin på trombocytaggregation hos diabetespatienter med akut koronarsyndrom

Diabetes er en vigtig risikofaktor for koronar åreforkalkning, og det er velkendt, at blodplader hos diabetespatienter er hyperreaktive og så resistente over for almindelig antitrombotisk behandling. Desuden er blodplader hos diabetespatienter kendetegnet ved høj omsætning, der er ansvarlig for manglende beskyttelse af cardioaspirin ved almindelig dosering. Formålet med vores undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​forskellige doser af aspirin hos diabetespatienter med akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter med akut koronarsyndrom efter 24 timer fra koronarografien

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en familie eller personlig historie med blødning eller trombofile lidelser;
  • blodpladetal >600000/mmc eller <150000/mmc
  • hæmatokrit >50 % eller <25 %
  • kreatininclearance <30 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aspirin 100 mg bis i die
aspirin 100 mg to gange dagligt i den første måned efter akut koronarsyndrom
Medicin: aspirin 100 mg bis i die
Patienten vil blive randomiseret, og efter 10 dage og 30 dage vil vi måle blodpladeaggregation.
Aktiv komparator: aspirin 200 mg
aspirin 200 mg én gang dagligt i den første måned efter akut koronarsyndrom
Medicin: aspririn 200 mg én gang dagligt
Patienten vil blive randomiseret, og efter 10 dage og 30 dage vil vi måle blodpladeaggregation.
Aktiv komparator: aspririn 100 mg
aspirin 100 mg én gang dagligt
Medicin: aspirin 100 mg én gang dagligt
Patienten vil blive randomiseret, og efter 10 dage og 30 dage vil vi måle blodpladeaggregation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af forskellige doser af aspirin på blodpladeaggregation
Tidsramme: 1 måned
Vurdering af forskellige doser af aspirin en eller to gange dagligt ved trombocytaggregation efter 10 dage og 30 dage fra det akutte koronarsyndrom
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af RAC1-niveauer i blodplader
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8/14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner