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Agregação plaquetária em pacientes diabéticos com síndrome coronariana aguda tratados com diferentes doses de aspirina (DIABE-ASACS)

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Giovanni Esposito, Federico II University

Avaliação de Diferentes Doses de Aspirina na Agregação Plaquetária em Pacientes Diabéticos com Síndrome Coronariana Aguda

O diabetes é um importante fator de risco de aterosclerose coronariana, e é bem conhecido que as plaquetas de pacientes diabéticos são hiper-reativas e, portanto, resistentes à terapia antitrombótica comum. Além disso, em pacientes diabéticos, as plaquetas são caracterizadas por alta rotatividade que é responsável pela falta de proteção pela cardioaspirina em dosagem comum. O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia de diferentes doses de aspirina em pacientes diabéticos com síndrome coronariana aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos com síndrome coronariana aguda após 24 horas da coronariografia

Critério de exclusão:

  • pacientes com histórico familiar ou pessoal de distúrbios hemorrágicos ou trombofílicos;
  • contagem de plaquetas >600.000/mmc ou <150.000/mmc
  • hematócrito >50% ou <25%
  • depuração de creatinina <30 mL/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: aspirina 100 mg bis in die
aspirina 100 mg duas vezes ao dia durante o primeiro mês após síndrome coronariana aguda
Medicamento: aspirina 100 mg bis in die
O paciente será randomizado e após 10 dias e 30 dias mediremos a agregação plaquetária.
Comparador Ativo: aspirina 200mg
aspirina 200 mg uma vez ao dia durante o primeiro mês após síndrome coronariana aguda
Medicamento: aspirina 200 mg uma vez ao dia
O paciente será randomizado e após 10 dias e 30 dias mediremos a agregação plaquetária.
Comparador Ativo: aspirina 100mg
aspirina 100 mg uma vez ao dia
Medicamento: aspirina 100 mg uma vez ao dia
O paciente será randomizado e após 10 dias e 30 dias mediremos a agregação plaquetária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de diferentes doses de aspirina na agregação plaquetária
Prazo: 1 mês
Avaliação de diferentes doses de aspirina uma ou duas vezes ao dia na agregação plaquetária após 10 dias e 30 dias da síndrome coronariana aguda
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação dos níveis de RAC1 em plaquetas
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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