Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agregacja płytek krwi u chorych na cukrzycę z ostrym zespołem wieńcowym leczonych różnymi dawkami aspiryny (DIABE-ASACS)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Giovanni Esposito, Federico II University

Ocena różnych dawek aspiryny na agregację płytek krwi u pacjentów z cukrzycą i ostrym zespołem wieńcowym

Cukrzyca jest ważnym czynnikiem ryzyka miażdżycy tętnic wieńcowych, a dobrze wiadomo, że płytki krwi pacjentów z cukrzycą są nadreaktywne iw związku z tym oporne na powszechnie stosowaną terapię przeciwzakrzepową. Ponadto u chorych na cukrzycę płytki krwi charakteryzują się dużym obrotem, co jest przyczyną braku ochrony przed kardioaspiryną w powszechnie stosowanych dawkach. Celem naszego badania jest ocena skuteczności różnych dawek kwasu acetylosalicylowego u chorych na cukrzycę z ostrym zespołem wieńcowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na cukrzycę z ostrym zespołem wieńcowym po 24 godzinach od koronarografii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z rodzinną lub osobistą historią krwawień lub zaburzeń zakrzepowych;
  • liczba płytek >600000/mmc lub <150000/mmc
  • hematokryt >50% lub <25%
  • klirens kreatyniny <30 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aspiryna 100 mg bis w die
aspiryna 100 mg dwa razy dziennie przez pierwszy miesiąc po ostrym zespole wieńcowym
Lek: aspiryna 100 mg bis w die
Pacjent zostanie przydzielony losowo i po 10 dniach i 30 dniach będziemy mierzyć agregację płytek krwi.
Aktywny komparator: aspiryna 200 mg
aspiryna 200 mg raz dziennie przez pierwszy miesiąc po ostrym zespole wieńcowym
Lek: aspiryna 200 mg raz dziennie
Pacjent zostanie przydzielony losowo i po 10 dniach i 30 dniach będziemy mierzyć agregację płytek krwi.
Aktywny komparator: aspiryna 100 mg
aspiryna 100 mg raz dziennie
Lek: aspiryna 100 mg raz dziennie
Pacjent zostanie przydzielony losowo i po 10 dniach i 30 dniach będziemy mierzyć agregację płytek krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ różnych dawek aspiryny na agregację płytek krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena różnych dawek aspiryny raz lub dwa razy dziennie na agregację płytek krwi po 10 i 30 dniu od ostrego zespołu wieńcowego
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena poziomu RAC1 w płytkach krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8/14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj