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Thrombozytenaggregation bei Diabetikern mit akutem Koronarsyndrom, die mit verschiedenen Aspirin-Dosen behandelt wurden (DIABE-ASACS)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Giovanni Esposito, Federico II University

Bewertung verschiedener Aspirin-Dosen auf die Thrombozytenaggregation bei Diabetikern mit akutem Koronarsyndrom

Diabetes ist ein wichtiger Risikofaktor für koronare Atherosklerose, und es ist bekannt, dass Blutplättchen von Diabetikern hyperreaktiv und daher resistent gegen übliche antithrombotische Therapie sind. Darüber hinaus kommt es bei Diabetikern zu einem hohen Blutplättchenumsatz, der für den mangelnden Schutz durch Cardioaspirin bei üblicher Dosierung verantwortlich ist. Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Aspirindosen bei Diabetikern mit akutem Koronarsyndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker mit akutem Koronarsyndrom 24 Stunden nach der Koronarographie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer familiären oder persönlichen Vorgeschichte von Blutungen oder thrombophilen Störungen;
  • Thrombozytenzahl >600.000/mmc oder <150.000/mmc
  • Hämatokrit >50 % oder <25 %
  • Kreatinin-Clearance <30 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aspirin 100 mg bis zum Tag
Aspirin 100 mg zweimal täglich im ersten Monat nach dem akuten Koronarsyndrom
Arzneimittel: Aspirin 100 mg bis zum Tag
Der Patient wird randomisiert und nach 10 Tagen und 30 Tagen messen wir die Thrombozytenaggregation.
Aktiver Komparator: Aspirin 200 mg
Aspirin 200 mg einmal täglich im ersten Monat nach dem akuten Koronarsyndrom
Arzneimittel: Aspririn 200 mg einmal täglich
Der Patient wird randomisiert und nach 10 Tagen und 30 Tagen messen wir die Thrombozytenaggregation.
Aktiver Komparator: Aspririn 100 mg
Aspirin 100 mg einmal täglich
Arzneimittel: Aspirin 100 mg einmal täglich
Der Patient wird randomisiert und nach 10 Tagen und 30 Tagen messen wir die Thrombozytenaggregation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen verschiedener Aspirindosen auf die Thrombozytenaggregation
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertung verschiedener Dosen von Aspirin ein- oder zweimal täglich auf die Thrombozytenaggregation nach 10 Tagen und 30 Tagen nach dem akuten Koronarsyndrom
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der RAC1-Spiegel in Blutplättchen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8/14

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