結腸直腸手術後の筋電活動と腸機能の回復

内臓手術後の胃腸の回復は複雑で動的なプロセスであり、手術の複雑さ、腸の取り扱いの程度、術前の併存疾患など、回復が数日で起こるか、数週間続くゆっくりとした長期の出来事であるかに影響を与えます. 胃腸の回復プロセスの遅延またはイレウスには、腹部の膨満、痛み、吐き気、嘔吐、および経口摂取に耐えられないことが伴います。 イレウス/膨満を軽減するための介入には、経鼻胃管の挿入または再挿入、経口なしの導入、および必要に応じて非経口栄養が含まれます。 これらの要因はすべて、患者の不快感の原因となるだけでなく、入院期間 (LOS) を延長し、病院のリソースの利用率を高め、それによって全体的なコストを増加させます。

臨床的には、胃腸の回復のマーカーは、放屁の通過、排便、および重大な吐き気や嘔吐を伴わずに固形食品に耐える能力によって示されます。 便または放屁の通過 - 腸および吻合の連続性の代理と見なされる - は、その後の食事の準備ができていることを示す患者の各ステップに耐える能力を備えた、段階的な食事の注文を開始するトリガーとしてよく使用されます。 これらの臨床マーカーに先立って早期栄養補給を促進する手術後の迅速かつ強化された回復 (ERAS) プログラムは、オピオイド節約技術および低侵襲手術の使用とともに、より早期の回復を示し、多くの患者にとって安全で有益であることが示されています。滞在期間が短い。 しかし、25% もの症例で、経鼻胃管の再挿入と os 状態をゼロに戻す必要があるため、前述のように戦略が機能しないことも示されています。 ERAS プロトコルを使用した連続した 513 人の結腸直腸患者を対象とした最近の研究では、128 人の患者 (24.7%) が 3.9±2.9 で経鼻胃管の術後再挿入を必要としました。 術後の日。 これは、術後の早期栄養補給は回復が順調な患者には有益ですが、患者の準備が整っていない場合には効果がないことを示唆しています。

現在、タイムリーな回復を促進するための介入または迅速なプログラムを可能にするこれらの臨床マーカーに先立って、患者の胃腸の回復/食事の準備を予測できる信頼できる測定値はありません。 腸音の回復のための聴診は、長い間標準治療の一部でしたが、回復を示す有用性については議論の余地があります。 腸音は、放屁/排便との相関が低いことが示されており、食事療法の指導に失敗していることが証明されています.

一方、平滑筋の電気的活動は、胃腸の機能と運動性に直接関係しています。 研究者は、内部に配置された電極-ひずみゲージ力変換器を使用して、結腸内の電気的および機械的 (収縮) イベント間の 1:1 の相関関係を以前に示しました。 結腸の電気活動は、毎分 0 ～ 40 サイクル (cpm) の範囲の幅広い周波数で報告されています。 コンドンら。 al は、術後イレウスの解消と手術後の臨床的回復に関連する結腸電気の進行性の回復を記録しています。 これらの測定は、手術中に体内に配置された電極を使用して行われており、このような技術の広範な使用に対する大きな障害となっています。

G-Tech Medical は、腹部表面の胃腸平滑筋からの電気的活動を測定する非侵襲的なワイヤレス パッチ システムを開発しました。 この技術は、手術後の胃腸の筋電信号のパターンを評価するために、成人および小児集団の両方で IRB が承認したいくつかの重要でないリスクの研究の一部として研究されています。 この研究は、G-Tech ワイヤレス パッチによって測定された信号が、それぞれ膵頭十二指腸切除術および一般的な腹部手術後の摂食時間および放屁時間などの術後回復の臨床マーカーと相関することを示しています。 膵頭十二指腸切除術を受ける患者を対象とした研究は、スタンフォード大学の研究者と共同で実施されました。 この研究では、G-Tech ワイヤレス パッチ システムを使用した膵頭十二指腸切除術の直後に開始する胃活動の測定は、3 cpm 付近で測定されたスペクトル ピークに基づいて、食事準備が整うまでの時間が短いか長い患者を区別できることを示しました。 この研究は、客観的なデータを提供して、予想と同じかそれ以上に進行している患者、および胃排出遅延のリスクがある患者を特定する上で、G-Tech パッチ システムの潜在的な有用性を実証しました。 別のオープンな前向き研究では、研究者は、一般的な腹部手術後の結腸の筋電活動を調べることによって、最初の放屁までの時間を予測するために G-Tech ワイヤレス パッチ システムの使用を調べました.21 早期放屁の患者は、後期放屁の患者よりも初期の結腸活動が強かった。 手術後 36 時間で、放屁までの時間と累積的な結腸の筋電活動との線形適合により、最初の放屁は発生の 5 日 (± 22 時間) 前に予測されました。

これらのパイロットの前向きでオープンな臨床研究は、非侵襲的なワイヤレスパッチシステムを使用して腹部表面で測定された筋電活動が、開腹手術後の摂食までの時間と放屁までの時間を決定する上で予測値をもたらすことを示唆しています。 臨床的措置に先立ってそのような情報を入手することで、患者の固有の回復プロファイルに応じて、早期の栄養補給または栄養補給の遅延など、タイムリーな介入を容易にすることができます. G-Tech ワイヤレス パッチ システムは、患者の満足度を向上させ、回復を最適化できる調整されたプロトコルを可能にするプロセスへの独自の洞察を提供します。 このシステムはまた、結腸運動の正常な回復パターンを乱すことによって胃腸機能を阻害することが知られている疼痛管理に使用される薬物、特にオピオイドの全体的な胃腸筋電気活動への影響に関するフィードバックを可能にする可能性があります。 腸内ガス/排便までの時間を早期に予測することに加えて、患者を監視し続ける能力により、イレウスに関連する創傷感染や吻合部漏出などの二次合併症の発症を予測できる可能性があります。 . 同様に、システムのワイヤレス非侵襲性を考えると、患者はパッチを持って家に帰ることができ、それによってパッチはリモート監視ツールとして機能します. これは、患者が早期に退院した可能性があり、再入院のリスクが高い可能性がある場合に特に役立ちます。 その後、システムは管理のためにケアチームに更新/アラートを送信し、予防可能な再入院を回避する可能性があります.

フェーズ 1 研究の目的は、G-Tech ワイヤレス パッチ システムによって行われた筋電測定が、放屁/排便の通過、食事の経口耐性、退院準備などの術後回復の臨床マーカーと相関するかどうかを判断することです。 続いて、信号のどの情報が、いつ患者に食事を与え、場合によっては退院させるかを決定する上で重要であることを確認するために、データが調査されます。