Attività mioelettrica dopo chirurgia colorettale e ritorno della funzione intestinale

Il recupero gastrointestinale dopo qualsiasi intervento chirurgico viscerale è un processo dinamico complesso con molteplici fattori che vanno dalla complessità dell'intervento, al grado di gestione dell'intestino e alle comorbilità preoperatorie che influenzano il fatto che il recupero avvenga in pochi giorni o sia un affare lento e prolungato della durata di settimane. I ritardi nel processo di recupero gastrointestinale o ileo sono accompagnati da distensione dell'addome, dolore, nausea, vomito e incapacità di tollerare l'alimentazione orale. Gli interventi per alleviare l'ileo/distensione includono l'inserimento o il reinserimento di un sondino nasogastrico, l'instaurazione di nil per os e, se necessario, la nutrizione parenterale. Tutti questi fattori contribuiscono non solo al disagio del paziente, ma prolungano la durata della degenza (LOS), aumentano l'utilizzo delle risorse ospedaliere e quindi si aggiungono ai costi complessivi.

Clinicamente, i marcatori del recupero gastrointestinale sono rilevati dal passaggio di flatulenza, defecazione e capacità di tollerare cibi solidi senza nausea e vomito significativi. Il passaggio di feci o flatulenza - considerato un surrogato della continuità intestinale e anastomotica - è spesso utilizzato come innesco per avviare ordini dietetici graduali con la capacità del paziente di tollerare ogni passaggio segnando la prontezza per il pasto successivo. I programmi ERAS (Fast Track and Enhanced Recovery After Surgery) che promuovono l'alimentazione precoce prima di questi marcatori clinici, insieme alle tecniche di risparmio di oppioidi e all'uso di procedure minimamente invasive si sono dimostrati sicuri e vantaggiosi per molti pazienti dimostrando un recupero precoce e minore durata del soggiorno. Tuttavia, è stato anche dimostrato che, per ben il 25% dei casi, la strategia non funziona come notato in precedenza, con la necessità di reinserire il sondino nasogastrico e ripristinare lo stato nil per os. In un recente studio su 513 pazienti colorettali consecutivi che erano in un protocollo ERAS, 128 pazienti (24,7%) necessitavano di reinserimento postoperatorio del sondino nasogastrico al 3,9±2,9 giornata postoperatoria. Ciò suggerisce che, mentre l'alimentazione postoperatoria precoce è vantaggiosa per i pazienti in cui il recupero è sulla buona strada, non funziona nei casi in cui i pazienti non sono pronti per questo.

Al momento, non esiste una misurazione affidabile in grado di prevedere il recupero gastrointestinale/la prontezza alla dieta per i pazienti in anticipo rispetto a questi marcatori clinici che potrebbero consentire interventi o programmi accelerati per facilitare il recupero tempestivo. L'auscultazione per il ritorno dei suoni intestinali, lunga parte dello standard di cura, è controversa nella sua utilità per indicare il recupero. I suoni intestinali hanno dimostrato di avere una scarsa correlazione con flatulenza/defecazione e si sono rivelati inefficaci nel guidare gli interventi dietetici.

L'attività elettrica della muscolatura liscia, d'altra parte, è direttamente correlata alla funzione gastrointestinale e alla motilità. I ricercatori hanno precedentemente mostrato una correlazione 1:1 tra eventi elettrici e meccanici (contrattili) nel colon con trasduttori di forza con estensimetro posizionati internamente. L'attività elettrica nel colon è stata segnalata in un'ampia gamma di frequenze che vanno da 0 a 40 cicli al minuto (cpm)). Condone et. al hanno documentato il progressivo ritorno dell'elettricità del colon correlato alla risoluzione dell'ileo postoperatorio e al recupero clinico dopo l'intervento chirurgico. Queste misurazioni sono state eseguite utilizzando elettrodi posizionati internamente durante l'intervento chirurgico, un grave ostacolo verso un uso più ampio di tale tecnologia.

G-Tech Medical ha sviluppato un sistema patch wireless non invasivo che misura l'attività elettrica dai muscoli lisci gastrointestinali sulla superficie addominale. Questa tecnologia è stata studiata nell'ambito di numerosi studi approvati dall'IRB a rischio non significativo in popolazioni sia adulte che pediatriche per valutare i modelli di segnali mioelettrici gastrointestinali dopo l'intervento chirurgico. Gli studi dimostrano che i segnali misurati dai cerotti G-Tech Wireless sono correlati rispettivamente ai marcatori clinici del recupero postoperatorio, come il tempo di alimentazione e il tempo di flatulenza dopo la pancreaticoduodenectomia e gli interventi addominali generali. Lo studio in pazienti sottoposti a procedure di pancreaticoduodenectomia è stato condotto in collaborazione con ricercatori della Stanford University. Lo studio ha dimostrato che la misurazione dell'attività gastrica che inizia immediatamente dopo la pancreaticoduodenectomia con il G-Tech Wireless Patch System, basata sul picco spettrale misurato vicino a 3 cpm, potrebbe distinguere i pazienti con tempi più brevi o più lunghi per essere pronti alla dieta. Lo studio ha dimostrato la potenziale utilità del G-Tech Patch System nel fornire dati oggettivi per identificare i pazienti che stanno progredendo bene o meglio del previsto e quelli che sono a rischio di ritardato svuotamento gastrico. In un altro studio aperto e prospettico, i ricercatori hanno esaminato l'uso del G-Tech Wireless Patch System nella previsione del tempo al primo flatulenza osservando l'attività mioelettrica del colon dopo interventi chirurgici addominali generali.21 I pazienti con flatulenza precoce avevano un'attività del colon precoce più forte rispetto ai pazienti con flatulenza tardiva. A 36 ore dopo l'intervento chirurgico, un adattamento lineare del tempo alla flatulenza rispetto all'attività mioelettrica cumulativa del colon ha predetto la prima flatulenza fino a 5 giorni (± 22 ore) prima dell'occorrenza.

Questi studi clinici pilota prospettici e aperti suggeriscono che l'attività mioelettrica, misurata sulla superficie addominale con un sistema di patch wireless non invasivo, ha un valore predittivo nel determinare il tempo di alimentazione e il tempo di flatulenza dopo un intervento chirurgico addominale aperto. Avere tali informazioni prima delle misure cliniche potrebbe facilitare interventi tempestivi, sia che si tratti di un'alimentazione precoce o di un'alimentazione ritardata come dettato dal profilo di recupero unico del paziente. Il sistema di patch wireless G-Tech fornirebbe una visione unica del processo consentendo un protocollo su misura che potrebbe migliorare la soddisfazione del paziente e ottimizzare il recupero. Il sistema potrebbe anche consentire il feedback sull'impatto sull'attività mioelettrica gastrointestinale complessiva dei farmaci, in particolare gli oppioidi, utilizzati per la gestione del dolore che sono noti per inibire la funzione gastrointestinale interrompendo i normali schemi di recupero della motilità del colon. Mentre resta da vedere, oltre a prevedere precocemente il tempo di flatulenza/movimento intestinale, la capacità di continuare a monitorare il paziente può consentire di prevedere l'insorgenza di complicanze secondarie, come infezioni della ferita o perdite anastomotiche, che sono associate all'ileo . Allo stesso modo, data la natura wireless non invasiva del sistema, i pazienti potrebbero essere dimessi a casa con i cerotti, che fungerebbero da strumento di monitoraggio remoto. Ciò potrebbe essere particolarmente utile nei casi in cui i pazienti potrebbero essere stati dimessi in anticipo e potrebbero essere ad alto rischio di riammissione. Il sistema invierebbe quindi aggiornamenti/avvisi al team di assistenza per la gestione e potenzialmente eviterebbe riammissioni prevenibili.

Lo scopo dello studio di Fase 1 è determinare se le misurazioni mioelettriche effettuate dal G-Tech Wireless Patch System sono correlate con marcatori clinici di recupero postoperatorio come passaggio di flatulenza/movimento intestinale, tolleranza orale della dieta e prontezza alla dimissione. Successivamente i dati saranno studiati per stabilire quali informazioni nei segnali sono importanti per determinare quando nutrire i pazienti ed eventualmente dimetterli.