メガ脂肪吸引手術を受ける患者における脊髄硬膜外麻酔と全身麻酔の併用
2024年10月13日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
全身麻酔と脊椎および硬膜外麻酔の組み合わせ (CSEGA) は相乗効果があることが証明されており、したがって、麻酔下用量の使用は満足のいく麻酔および鎮痛効果をもたらすことができます。
CSEGAには、適切な術後鎮痛を含むいくつかの既知の利点があり、輸血の必要性の減少、胃腸作用の迅速な回復、術後呼吸器合併症の発生率の減少を引き起こす術中の失血制御にいくつかの利点を示します。
残念ながら、全身麻酔と組み合わせて神経軸麻酔を使用することの欠点は、多くの研究で完全に導入されていないため、不明のままです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの患者。
- ASA I-II。
- 選択的脂肪吸引手術を受ける
- BMI 25 ～ 40 kg/m2
除外基準:
- 患者の拒否
- ASA III-IV。
- 18歳未満または50歳以上の患者。
- 体格指数 >40。
- -凝固障害や脊椎変形などの神経軸ブロックに対する禁忌
- 慢性オピオイド消費、
- -過去48時間以内の非経口または経口鎮痛薬の摂取歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CSEGAグループ
脊髄硬膜外麻酔の組み合わせで受けられます。
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脊髄硬膜外全身麻酔を組み合わせて受けました。
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介入なし：GAグループ
全身麻酔のみとなります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠：24時間
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術後のモルヒネ消費
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の患者満足度
時間枠：24時間
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1 = 非常に不十分。 2 = 不十分。 3 = 無関心。 4 = 満足。 5 = 非常に満足。
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24時間
|
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術中外科医の満足度。
時間枠：6時間
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1 ～ 4 のスケールを使用します (1、悪い、2、中程度、3、良い、4、優れている、
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6時間
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合併症の発生率
時間枠：24時間
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低血圧、徐脈、吐き気と嘔吐、術後の震え、
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24時間
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失血
時間枠：6時間
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術中失血
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月11日
一次修了 (実際)
2024年8月13日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月19日
最初の投稿 (実際)
2022年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月13日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-54-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
まだ働いています
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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