Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie znieczulenia rdzeniowo-zewnątrzoponowego ze znieczuleniem ogólnym u pacjentów poddawanych zabiegowi megaliposukcji

13 października 2024 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Połączenie znieczulenia ogólnego z technikami rdzeniowo-zewnątrzoponowymi (CSEGA) wykazało efekt synergistyczny, dzięki czemu zastosowanie dawek subanestetycznych może zapewnić zadowalające efekty anestezjologiczne i przeciwbólowe. CSEGA ma kilka znanych zalet, w tym odpowiednią analgezję pooperacyjną, wykazuje pewne korzyści w kontrolowaniu śródoperacyjnej utraty krwi, powodując zmniejszenie zapotrzebowania na transfuzję krwi, szybki powrót czynności żołądkowo-jelitowych i zmniejsza częstość występowania pooperacyjnych powikłań oddechowych. Niestety, wady stosowania znieczulenia neuro-osiowego w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym nie zostaną dokładnie przedstawione w wielu badaniach, dlatego pozostają niejasne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11562
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat.
    • ASA I-II.
    • poddawany planowej operacji liposukcji
    • BMI od 25 do 40 kg/m2

  2. Kryteria wyłączenia:

    • Odmowa pacjenta
    • ASA III-IV.
    • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat.
    • Wskaźnik masy ciała >40.
    • Wszelkie przeciwwskazania do blokady nerwowo-osiowej, takie jak koagulopatia lub deformacja kręgosłupa
    • Przewlekłe spożywanie opioidów,
    • Historia przyjmowania pozajelitowego lub doustnego leku przeciwbólowego w ciągu ostatnich 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa CSEGA
Zostanie otrzymane połączone znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowo-ogólne.
Urządzenie: urządzenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe
otrzymał połączone znieczulenie podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowo-ogólne.
Brak interwencji: Grupa GA
otrzyma wyłącznie znieczulenie ogólne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
pooperacyjne spożycie morfiny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: 24 godziny
1 = bardzo niezadowalający; 2 = niezadowalający; 3 = obojętny; 4 = zadowalający; a 5 = bardzo zadowalające.
24 godziny
Śródoperacyjna satysfakcja chirurga.
Ramy czasowe: 6 godzin
za pomocą 1-4 skal (1 – źle; 2 – umiarkowanie; 3 – dobrze; 4 – doskonale;
6 godzin
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 24 godziny
takie jak niedociśnienie, bradykardia, nudności i wymioty, dreszcze pooperacyjne,
24 godziny
Strata krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
śródoperacyjna utrata krwi
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-54-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

wciąż pracuje

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj