Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av spinal-epidural med generell anestesi hos pasienter som gjennomgår megafettsugingskirurgi

13. oktober 2024 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Kombinasjonen av generell anestesi med spinal- og epiduralteknikker (CSEGA) viste seg å ha en synergistisk effekt, og dermed kan bruk av sub-anestetiske doser gi tilfredsstillende anestesi- og smertestillende resultater. CSEGA har flere kjente fordeler, inkludert passende postoperativ analgesi, viser en viss fordel ved intraoperativ blodtapskontroll, noe som forårsaker et redusert behov for blodoverføring, rask tilbakeføring av gastrointestinale virkninger og reduserer forekomsten av postoperative respiratoriske komplikasjoner. Dessverre vil ulempene ved å bruke nevroaksial anestesi i kombinasjon med generell anestesi ikke bli grundig introdusert i mange undersøkelser, og forblir derfor uklare.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier:

    • Pasienter i alderen 18 til 50 år.
    • ASA I-II.
    • gjennomgår elektiv fettsugingskirurgi
    • BMI fra 25 til 40 kg/m2

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Pasient avslag
    • ASA III-IV.
    • Pasienter under 18 år eller over 50 år.
    • Kroppsmasseindeks >40.
    • Eventuelle kontraindikasjoner mot nevroaksial blokkering som koagulopati eller ryggradsdeformitet
    • Kronisk opioidforbruk,
    • Anamnese med parenteralt eller oralt smertestillende inntak i løpet av de siste 48 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CSEGA-gruppen
Vil bli mottatt kombinert spinal-epidural-generell anestesi.
Enhet: spinal-epidural enhet
fikk kombinert spinal-epidural-generell anestesi.
Ingen inngripen: GA-gruppen
vil kun mottas generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
postoperativt morfinforbruk
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer
1 = svært utilfredsstillende; 2 = utilfredsstillende; 3 = likegyldig; 4 = tilfredsstillende; og 5 = meget tilfredsstillende.
24 timer
Intraoperativ kirurg tilfredshet.
Tidsramme: 6 timer
bruker 1-4 skalaer (1, dårlig; 2, moderat; 3, bra; 4, utmerket;
6 timer
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
som hypotensjon, bradykardi, kvalme og oppkast, postoperative skjelvinger,
24 timer
Blodtap
Tidsramme: 6 timer
intraoperativt blodtap
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-54-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

jobber fortsatt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere