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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05301127
초대형 지방흡입 수술을 받는 환자에서 척추-경막외마취와 전신마취의 병용
2024년 10월 13일 업데이트: Amr Samir Wahdan, Cairo University
척추 및 경막 외 마취에 대한 전신 마취의 조합(CSEGA)은 시너지 효과가 있는 것으로 입증되었으므로 준마취 용량을 사용하면 만족스러운 마취 및 진통 결과를 제공할 수 있습니다.
CSEGA는 적절한 수술 후 진통제를 포함하여 몇 가지 알려진 장점이 있으며, 수술 중 실혈 조절에 일부 이점을 보여 수혈 필요성 감소, 위장 활동의 빠른 회복, 수술 후 호흡기 합병증 발생률 감소를 보여줍니다.
불행하게도 신경축마취를 전신마취와 함께 사용하는 것의 단점은 많은 연구에서 완전히 소개되지 않았기 때문에 불분명한 상태로 남아 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Cairo University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 환자.
- ASA I-II.
- 선택적 지방 흡입 수술을 받고
- BMI 25~40kg/m2
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA III-IV.
- 18세 미만 또는 50세 이상 환자.
- 체질량 지수 >40.
- 응고 장애 또는 척추 기형과 같은 신경 축 차단에 대한 금기 사항
- 만성 오피오이드 소비,
- 지난 48시간 이내에 비경구 또는 경구 진통제 섭취 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: CSEGA 그룹
척추-경막외-일반 마취를 병행하게 됩니다.
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복합 척추 경막 외 마취를 받았습니다.
|
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간섭 없음: GA 그룹
전신마취만 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모르핀 소비
기간: 24 시간
|
수술 후 모르핀 소비
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 환자 만족도
기간: 24 시간
|
1 = 매우 만족스럽지 못함; 2 = 만족스럽지 못함; 3 = 무관심; 4 = 만족함; 및 5 = 매우 만족.
|
24 시간
|
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수술 중 외과 의사 만족도.
기간: 6 시간
|
1-4 척도 사용(1, 나쁨, 2, 보통, 3, 좋음, 4, 우수,
|
6 시간
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합병증의 발생
기간: 24 시간
|
저혈압, 서맥, 메스꺼움 및 구토, 수술 후 떨림,
|
24 시간
|
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출혈
기간: 6 시간
|
수술 중 실혈
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-54-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
여전히 작동
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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