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Combinación de Espinal-Epidural con Anestesia General en Pacientes Sometidos a Cirugía de Mega-Liposucción

19 de marzo de 2022 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
La combinación de anestesia general con técnicas espinales y epidurales (CSEGA) demostró tener un efecto sinérgico, por lo que el uso de dosis subanestésicas puede proporcionar resultados anestésicos y analgésicos satisfactorios. CSEGA tiene varias ventajas conocidas, incluida la analgesia posoperatoria adecuada, muestra algún beneficio en el control de la pérdida de sangre intraoperatoria que provoca una menor necesidad de transfusión de sangre, recuperación rápida de las acciones gastrointestinales y disminuye la incidencia de complicaciones respiratorias posoperatorias. Desafortunadamente, los inconvenientes del uso de la anestesia neuroaxial en combinación con la anestesia general no se presentarán a fondo en muchas investigaciones, por lo que siguen sin estar claros.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11562
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    • Pacientes de 18 a 50 años.
    • ASA I-II.
    • someterse a una cirugía de liposucción electiva
    • IMC de 25 a 40 kg/m2

  2. Criterio de exclusión:

    • negativa del paciente
    • ASA III-IV.
    • Pacientes menores de 18 años o mayores de 50 años.
    • Índice de masa corporal >40.
    • Cualquier contraindicación para el bloqueo neuroaxial, como coagulopatía o deformidad de la columna.
    • Consumo crónico de opioides,
    • Antecedentes de ingesta de analgésicos parenterales u orales en las últimas 48 horas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo CSEGA
Se recibirá anestesia combinada espinal-epidural-general.
Dispositivo: dispositivo espinal-epidural
recibió anestesia combinada espinal-epidural-general.
Sin intervención: Grupo general
Se recibirá anestesia general únicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
consumo de morfina postoperatoria
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
1 = muy insatisfactorio; 2 = insatisfactorio; 3 = indiferente; 4 = satisfactorio; y 5 = muy satisfactorio.
24 horas
Satisfacción del cirujano intraoperatorio.
Periodo de tiempo: 6 horas
usando 1-4 escalas (1, malo; 2, moderado; 3, bueno; 4, excelente;
6 horas
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas
como hipotensión, bradicardia, náuseas y vómitos, escalofríos postoperatorios,
24 horas
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 6 horas
Pérdida de sangre intraoperatoria
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

13 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • n-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

aún trabajando

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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