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Combinazione di spinale-epidurale con anestesia generale in pazienti sottoposti a mega-liposuzione chirurgica

13 ottobre 2024 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University
La combinazione dell'anestesia generale con le tecniche spinali ed epidurali (CSEGA) ha dimostrato di avere un effetto sinergico, quindi l'uso di dosi subanestetiche può fornire risultati anestetici e analgesici soddisfacenti. CSEGA ha diversi vantaggi noti tra cui un'appropriata analgesia postoperatoria, mostra alcuni benefici nel controllo della perdita di sangue intraoperatoria causando una ridotta necessità di trasfusioni di sangue, una rapida ripresa delle azioni gastrointestinali e diminuisce l'incidenza delle complicanze respiratorie postoperatorie. Sfortunatamente, gli svantaggi dell'utilizzo dell'anestesia neuro-assiale in combinazione con l'anestesia generale non saranno completamente introdotti in molte ricerche, quindi rimangono poco chiari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni.
    • ASSA I-II.
    • sottoposti a intervento di liposuzione elettiva
    • BMI da 25 a 40 kg/m2

  2. Criteri di esclusione:

    • Rifiuto paziente
    • SA III-IV.
    • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 50.
    • Indice di massa corporea >40.
    • Eventuali controindicazioni al blocco neuro-assiale come coagulopatia o deformità della colonna vertebrale
    • Consumo cronico di oppioidi,
    • Storia di assunzione di analgesici parenterali o orali nelle ultime 48 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo CSEGA
Riceverà un'anestesia combinata spinale-epidurale-generale.
Dispositivo: dispositivo spinale-epidurale
ricevuto anestesia combinata spinale-epidurale-generale.
Nessun intervento: Gruppo GA
sarà ricevuto solo l'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
consumo postoperatorio di morfina
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione postoperatoria del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
1 = molto insoddisfacente; 2 = insoddisfacente; 3 = indifferente; 4 = soddisfacente; e 5 = molto soddisfacente.
24 ore
Soddisfazione del chirurgo intraoperatorio.
Lasso di tempo: 6 ore
utilizzando 1-4 scale (1, cattivo; 2, moderato; 3, buono; 4, eccellente;
6 ore
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 24 ore
quali ipotensione, bradicardia, nausea e vomito, brividi postoperatori,
24 ore
Perdita di sangue
Lasso di tempo: 6 ore
intraoperatorio Perdita di sangue
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-54-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

ancora lavorando

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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