Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace spinálně-epidurální s celkovou anestezií u pacientů podstupujících megaliposukci

13. října 2024 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Ukázalo se, že kombinace celkové anestezie se spinálními a epidurálními technikami (CSEGA) má synergický efekt, takže použití subanestetických dávek může poskytnout uspokojivé anestetické a analgetické výsledky. CSEGA má několik známých výhod, včetně vhodné pooperační analgezie, vykazuje určitý přínos v intraoperační kontrole krevních ztrát, což způsobuje sníženou potřebu krevní transfuze, rychlé obnovení gastrointestinálních účinků a snižuje výskyt pooperačních respiračních komplikací. Bohužel nevýhody použití neuroaxiální anestezie v kombinaci s celkovou anestezií nebudou v mnoha výzkumech důkladně představeny, takže zůstávají nejasné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  1. Kritéria pro zařazení:

    • Pacienti ve věku od 18 do 50 let.
    • ASA I-II.
    • podstoupí elektivní liposukční operaci
    • BMI od 25 do 40 kg/m2

  2. Kritéria vyloučení:

    • Odmítnutí pacienta
    • ASA III-IV.
    • Pacienti ve věku méně než 18 nebo více než 50 let.
    • Index tělesné hmotnosti >40.
    • Jakékoli kontraindikace neuroaxiálního bloku, jako je koagulopatie nebo deformace páteře
    • Chronická konzumace opioidů,
    • Anamnéza parenterálního nebo perorálního analgetika během posledních 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina CSEGA
Podstoupí kombinovanou spinální-epidurální-celkovou anestezii.
Přístroj: spinálně-epidurální zařízení
dostávali kombinovanou spinálně-epidurální-celkovou anestezii.
Žádný zásah: Skupina GA
podstoupí pouze celkovou anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin
pooperační konzumace morfia
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin
1 = velmi nevyhovující; 2 = nevyhovující; 3 = lhostejný; 4 = vyhovující; a 5 = velmi uspokojivé.
24 hodin
Spokojenost operatéra.
Časové okno: 6 hodin
pomocí 1-4 stupnic (1, špatná; 2, střední; 3, dobrá; 4, vynikající;
6 hodin
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 hodin
jako je hypotenze, bradykardie, nevolnost a zvracení, pooperační třes,
24 hodin
Ztráta krve
Časové okno: 6 hodin
intraoperační ztráta krve
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-54-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

stále pracující

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit