Spinaali-epiduraalin yhdistelmä yleisanestesian kanssa potilailla, joille tehdään mega-rasvaimuleikkaus
sunnuntai 13. lokakuuta 2024 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Yleispuudutuksen yhdistelmällä spinaali- ja epiduraalitekniikoihin (CSEGA) osoittautui olevan synergistinen vaikutus, joten anestesiaannosten käyttö voi tarjota tyydyttäviä anestesia- ja analgeettisia tuloksia.
CSEGA:lla on useita tunnettuja etuja, mukaan lukien asianmukainen postoperatiivinen analgesia, se osoittaa jonkin verran etua leikkauksen sisäisessä verenhukan hallinnassa, mikä vähentää verensiirtotarvetta, palauttaa ruoansulatuskanavan toiminnan nopeasti ja vähentää postoperatiivisten hengityskomplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Valitettavasti neuroaksiaalisen anestesian ja yleisanestesian yhdistelmän haittoja ei käsitellä perusteellisesti monissa tutkimuksissa, joten ne jäävät epäselväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 18-50 vuotta.
- ASA I-II.
- menossa elektiiviseen rasvaimuleikkaukseen
- BMI 25-40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- ASA III-IV.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 50-vuotiaat potilaat.
- Painoindeksi >40.
- Kaikki vasta-aiheet neuro-aksiaaliselle blokaukselle, kuten koagulopatia tai selkärangan epämuodostuma
- krooninen opioidien käyttö,
- Parenteraalisen tai oraalisen analgeetin nauttiminen viimeisten 48 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CSEGA-ryhmä
Tulee yhdistetty spinaali-epiduraali-ylepuudutus.
|
sai yhdistetty spinaali-epiduraali-yleispuudutuksen.
|
|
Ei väliintuloa: GA-ryhmä
saa vain yleispuudutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
1 = erittäin epätyydyttävä; 2 = epätyydyttävä; 3 = välinpitämätön; 4 = tyydyttävä; ja 5 = erittäin tyydyttävä.
|
24 tuntia
|
|
Intraoperatiivinen kirurgi tyytyväisyys.
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
1-4 asteikolla (1, huono; 2, kohtalainen; 3, hyvä; 4, erinomainen;
|
6 tuntia
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kuten hypotensio, bradykardia, pahoinvointi ja oksentelu, leikkauksen jälkeinen vilunväristykset,
|
24 tuntia
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
intraoperatiivinen verenhukka
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-54-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
yhä työskentelemässä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .