Сочетание спинально-эпидуральной анестезии с общей анестезией у пациентов, перенесших операцию мегалипосакции
19 марта 2022 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Доказано, что сочетание общей анестезии со спинальными и эпидуральными методиками (КСЭГА) оказывает синергетический эффект, таким образом, использование субанестезирующих доз может обеспечить удовлетворительные анестезиологические и обезболивающие результаты.
CSEGA имеет несколько известных преимуществ, включая адекватную послеоперационную анальгезию, показывает некоторую пользу в контроле интраоперационной кровопотери, вызывая снижение потребности в переливании крови, быстрое восстановление желудочно-кишечных действий и снижение частоты послеоперационных респираторных осложнений.
К сожалению, недостатки использования нейроаксиальной анестезии в сочетании с общей анестезией не будут подробно представлены во многих исследованиях, поэтому остаются неясными.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет.
- АСА I-II.
- плановая операция по липосакции
- ИМТ от 25 до 40 кг/м2
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- АСА III-IV.
- Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 50 лет.
- Индекс массы тела >40.
- Любые противопоказания к нейроаксиальной блокаде, такие как коагулопатия или деформация позвоночника
- Хроническое потребление опиоидов,
- История приема парентеральных или пероральных анальгетиков в течение последних 48 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа СЕГА
Будет получена комбинированная спинально-эпидуральная-общая анестезия.
|
проведена комбинированная спинально-эпидуральная-общая анестезия.
|
|
Без вмешательства: Группа ГА
будет получен только общий наркоз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
послеоперационное потребление морфина
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
1 = очень неудовлетворительно; 2 = неудовлетворительно; 3 = безразлично; 4 = удовлетворительно; и 5 = очень удовлетворительно.
|
24 часа
|
|
Интраоперационная удовлетворенность хирурга.
Временное ограничение: 6 часов
|
по шкале от 1 до 4 (1 — плохо, 2 — средне, 3 — хорошо, 4 — отлично;
|
6 часов
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 часа
|
такие как гипотензия, брадикардия, тошнота и рвота, послеоперационная дрожь,
|
24 часа
|
|
Потеря крови
Временное ограничение: 6 часов
|
интраоперационная кровопотеря
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- n-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
еще работает
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования спинально-эпидуральное устройство
-
Ataturk Training and Research HospitalЗавершенный
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeЗавершенныйБолезнь межпозвонкового диска
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
University GhentЗавершенныйИнфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Боль в грудиБельгия
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Maquet Cardiopulmonary AGОтозванХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛГермания
-
Ataturk Training and Research HospitalНеизвестный