Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af spinal-epidural med generel anæstesi hos patienter, der gennemgår mega-fedtsugning

13. oktober 2024 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Kombinationen af ​​generel anæstesi til spinal- og epiduralteknikker (CSEGA) viste sig at have en synergistisk effekt, så brugen af ​​sub-anæstesi-doser kan give tilfredsstillende bedøvelses- og analgetiske resultater. CSEGA har adskillige kendte fordele, herunder passende postoperativ analgesi, viser en vis fordel i den intraoperative blodtabskontrol, hvilket forårsager et reduceret behov for blodtransfusion, hurtig genvinding af de gastrointestinale virkninger og reducerer forekomsten af ​​postoperative respiratoriske komplikationer. Desværre vil ulemperne ved at bruge neuro-aksial anæstesi i kombination med generel anæstesi ikke blive grundigt introduceret i mange undersøgelser, og forbliver derfor uklare.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    • Patienter i alderen 18 til 50 år.
    • ASA I-II.
    • gennemgår elektiv fedtsugning
    • BMI fra 25 til 40 kg/m2

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Patient afslag
    • ASA III-IV.
    • Patienter under 18 eller over 50 år.
    • Body mass index >40.
    • Eventuelle kontraindikationer for neuro-aksial blokering såsom koagulopati eller rygsøjledeformitet
    • Kronisk opioidforbrug,
    • Anamnese med parenteral eller oral analgetikaindtagelse inden for de sidste 48 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CSEGA gruppe
Vil blive modtaget kombineret spinal-epidural-generel anæstesi.
Enhed: spinal-epidural enhed
modtog kombineret spinal-epidural-generel anæstesi.
Ingen indgriben: GA gruppe
vil kun modtage generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
postoperativt morfinforbrug
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
1 = meget utilfredsstillende; 2 = utilfredsstillende; 3 = ligegyldig; 4 = tilfredsstillende; og 5 = meget tilfredsstillende.
24 timer
Intraoperativ kirurg tilfredshed.
Tidsramme: 6 timer
bruger 1-4 skalaer (1, dårlig; 2, moderat; 3, god; 4, fremragende;
6 timer
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer
såsom hypotension, bradykardi, kvalme og opkastning, postoperative kulderystelser,
24 timer
Blodtab
Tidsramme: 6 timer
intraoperativt blodtab
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-54-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

arbejder stadig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner