電気けいれん療法中の麻酔深度 (ACDC)
目的: スペクトル エッジ周波数 (SEF) と密度スペクトル アレイ (DSA) を使用して麻酔深度と電気けいれん療法 (ECT) の治療効果との関係を説明します。
研究デザイン: 観察研究 主要アウトカム: SEF、DSA、および ECT の治療効果。 方法: 市販の麻酔深度モニターを使用して測定した SEF および DSA si。 ECTの治療効果は、血行動態、脳波、および臨床変数を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
背景 電気けいれん療法 (ECT) は重度のうつ病に有効な治療法であり、脳に電流を流しててんかん発作を誘発します (1)。 ECT の成功は、てんかん活動の程度と質に依存します (2)。 ECTは通常、筋弛緩剤を投与した後に投与され、発作活動が粘膜骨格損傷を引き起こすのを防ぎます. 筋弛緩剤に耐えるために、全手順は全身麻酔下で行われます。 ほとんどの催眠薬には抗けいれん効果があるため、ECT の効果を打ち消します (3)。 これは、深い麻酔がECTの最適な治療効果を妨げることを意味し、これは観察データによって裏付けられています(4)。 この関係は、より長い発作持続時間と相関するバイスペクトル インデックス (BIS) によって測定された、より軽い麻酔で証明されています (5)。 BIS 値の計算には固有の待ち時間があるため、BIS は非常に動的な麻酔プロトコルの下で麻酔深度を推定するように最適化されていません。 ECT の麻酔は、一般に導入と回復のみで構成され、安定した麻酔段階がないため、BIS は麻酔深度の不適切な尺度となります。 処理された EEG 信号から直接得られる麻酔深度の指標は、怠慢な遅延を持っているため、ECT の麻酔中により正確に使用できます。 スペクトル エッジ周波数 (SEF) は、EEG 信号の全振幅の 95 % が検出される周波数であり、麻酔深度が深くなるにつれて減少します。 密度スペクトル アレイ (DSA) は、時間の経過に伴う EEG 信号の周波数と振幅のグラフィック表現であり、大規模なトレーニングなしでリアルタイムで DSA を解釈することが可能です。 SEF と DSA は、私たちの知る限り、ECT の全身麻酔中に以前にテストされたことはありません。 ECT からの回復中の発作後の段階で、一部の患者は動揺し、混乱します (6)。 この状態は文献では明確に定義されていませんが、一般に発作後興奮 (PIA) と呼ばれ、定義が異なるため、発生率を推定することは困難です。 10 ~ 20 % の範囲の発生率が報告されています (7)。 心臓手術後の術後期間において、局所的な脳酸素飽和度 (SrcO2) の低下は、術後の混乱に関連しています (8)。 減少した SrcO2 と PIA の間の関連性については、これまで研究されていませんでした。
標的
この研究プロジェクトの目的は 2 つあります。
- SEF および DSA で測定された麻酔深度と ECT 中のてんかん活動の質との関係を研究すること。
- ECT中のSrcO2とPIAの関係を研究する。
仮説
- SEF および DSA によって測定される麻酔深度が浅いほど、ECT 中のてんかん発作の質と正の相関があります。
- ECT 中の SrcO2 は、PIA の発生率と逆相関しています。 方法の設定と募集 試験は、エレブルーの大学病院の ECT ユニットで実施されます。 全身麻酔は、麻酔の特別な訓練を受けた看護師と麻酔科医によって提供されます。 ECT は、特別に訓練された看護師と ECT ユニットのスタッフによって提供されます。 患者は、隣接する回復室で発作後の段階から回復します。 外来診療所を通じてECTを受けている患者は、研究に募集されます。
麻酔プロトコル 麻酔と ECT のプロトコルは、ECT ユニットで臨床的に使用されているものと同じです。 前酸素化の後、チオペンタールを使用して麻酔を導入します。 麻酔深度が十分であることが確認された後 (口頭での指示に反応しない場合)、スキサメトニウムが投与されます。 投与量は麻酔科医によって選択されます。 患者は、自発呼吸があれば回復室に入院し、気道確保を維持できます。
データ収集 SedLine® (Masimo, Irvine, CA, USA) モニターを使用して、前酸素化前から回復室への入室まで、SEF および DSA を連続的に測定します。 施術中はモニターを暗くし、スタッフに影響を与えないようにします。 SrcO2 は、同じ期間に同じモニターを使用して測定されます。 発作持続時間に関するデータは、電子患者記録から収集されます。 発作後の患者をケアするスタッフは、以前に使用された数値尺度に従って PIA の程度を推定します (9)。データは、分布に従って平均 ± SD または中央値 (IQR) として表示されます。 統計分析は、精神科の薬の種類、年齢、両側性または片側性刺激などの潜在的な交絡因子に対して調整されたロジスティック回帰モデルを使用して実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bok 1613
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Örebro、Bok 1613、スウェーデン、70116
- Universitetssjukhuset Orebro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ECTのコースに入学
除外基準:
- などの理由で、麻酔深度測定用の電極を取り付けることができません。皮膚の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ECT患者
定期的な ECT を受けている患者。
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この装置は、額に取り付けられた電極を使用して患者の脳波を監視します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトル エッジ周波数の変化
時間枠:ECTの前、最中、後に監視されます。合計モニタリング時間は、患者 1 人あたり約 30 分です。
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患者脳波のスペクトルエッジ周波数
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ECTの前、最中、後に監視されます。合計モニタリング時間は、患者 1 人あたり約 30 分です。
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密度スペクトル配列の変化
時間枠:ECTの前、最中、後に監視されます。合計モニタリング時間は、患者 1 人あたり約 30 分です。
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患者脳波の密度スペクトル配列
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ECTの前、最中、後に監視されます。合計モニタリング時間は、患者 1 人あたり約 30 分です。
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けいれん活動の持続時間
時間枠:ECTの投与直後に監視されます。
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ECT直後の運動性痙攣と脳動性痙攣の両方の持続時間を測定します。
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ECTの投与直後に監視されます。
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発作後抑制
時間枠:ECTの投与直後に監視されます。
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ECT直後の脳抑制の程度を測定
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ECTの投与直後に監視されます。
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再刺激の必要性
時間枠:ECTの投与直後に監視されます。
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投与された ECT の効果を評価した直後に再刺激が必要かどうかを測定します。
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ECTの投与直後に監視されます。
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心拍数の変化。
時間枠:ECTの投与直後に監視されます。
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ECT直後の心拍数の増加を測定します。
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ECTの投与直後に監視されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意識
時間枠:患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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患者は、麻酔の導入からECTの投与までの治療の一部を思い出すことができるかどうか尋ねられます.
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患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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ECTの悪影響
時間枠:患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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CRPSメモリアンケートを使用して評価された、ECT後の副作用の発生。
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患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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脱飽和
時間枠:前酸素化の直前、ECT 中、および患者が回復するまで監視します。合計約1時間のモニタリング時間。
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麻酔および ECT 中の任意の時点で 92% 未満の飽和の発生。
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前酸素化の直前、ECT 中、および患者が回復するまで監視します。合計約1時間のモニタリング時間。
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呼気終末CO2
時間枠:全身麻酔の導入中
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呼気終末CO2の測定
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全身麻酔の導入中
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抑うつ症状の変化
時間枠:患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後、および ECT の前にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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患者の症状と生活の質に対する ECT の効果。
自己評価されたモンゴメリー Åsberg うつ病評価尺度 (MADRS-S)、0 ~ 57 ポイントを使用して評価。
スコアが高いほど、より深刻な疾患を示します。
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患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後、および ECT の前にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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麻酔深度の臨床評価
時間枠:前酸素化の直前、ECT 中、および患者が回復病棟を出るまで監視します。総監視時間は約1時間。
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担当の麻酔科医は、麻酔の深さを評価するよう求められます。
麻酔科医は、全身麻酔の導入後に尋ねられます。
鎮静が強すぎる、鎮静が弱すぎる、および鎮静の適切なレベルという用語が使用されます。
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前酸素化の直前、ECT 中、および患者が回復病棟を出るまで監視します。総監視時間は約1時間。
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局所脳酸素飽和度
時間枠:麻酔および ECT の前後
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近赤外分光法による測定
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麻酔および ECT の前後
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発作後の動揺の発生
時間枠:リカバリスイートで監視
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ECT後、回復病棟に登録。
回収スタッフは、3 段階の攪拌を使用するスケールを使用します。
スコアが高いほど、動揺のレベルが高まっていることを示します。
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リカバリスイートで監視
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生活の質の変化
時間枠:患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後、および ECT の前にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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患者の症状と生活の質に対する ECT の効果。
エルロクオール 5 次元スコア (EQ-5D) を使用して評価され、各静止は 1 ~ 3 または 1 ~ 5 点で採点されます。
スコアが高いほど、健康関連の問題が悪化していることを示します。
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患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後、および ECT の前にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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病気の重症度の変化
時間枠:患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後、および ECT の前にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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患者の症状と生活の質に対する ECT の効果。
Clinial グローバル インプレッション スケール (CGI) を使用して評価され、各質問には 1 ~ 7 点のスコアが付けられます。
スコアが高いほど、病気の重症度が高いことを示します。
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患者は、いくつかの ECT のコースの約 1 週間後、および ECT の前にフォローアップの訪問時に尋ねられます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- UK ECT Review Group. Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003 Mar 8;361(9360):799-808. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12705-5.
- Minelli A, Abate M, Zampieri E, Gainelli G, Trabucchi L, Segala M, Sartori R, Gennarelli M, Conca A, Bortolomasi M. Seizure Adequacy Markers and the Prediction of Electroconvulsive Therapy Response. J ECT. 2016 Jun;32(2):88-92. doi: 10.1097/YCT.0000000000000274.
- Zolezzi M. Medication management during electroconvulsant therapy. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Apr 19;12:931-9. doi: 10.2147/NDT.S100908. eCollection 2016.
- Kronsell A, Nordenskjold A, Bell M, Amin R, Mittendorfer-Rutz E, Tiger M. The effect of anaesthetic dose on response and remission in electroconvulsive therapy for major depressive disorder: nationwide register-based cohort study. BJPsych Open. 2021 Mar 23;7(2):e71. doi: 10.1192/bjo.2021.31.
- Guerrier G, Gianni MA. The effectiveness of BIS monitoring during electro-convulsive therapy: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:100-104. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.05.006. Epub 2019 May 28.
- Li X, Cheng N, Deng Y, Du J, Zhang M, Guo Y, Hei Z. Incidence and risk factors for postictal delirium in patients after electroconvulsive therapy in China. Asian J Psychiatr. 2020 Oct;53:102361. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102361. Epub 2020 Aug 25. No abstract available.
- Tsujii T, Uchida T, Suzuki T, Mimura M, Hirano J, Uchida H. Factors Associated With Delirium Following Electroconvulsive Therapy: A Systematic Review. J ECT. 2019 Dec;35(4):279-287. doi: 10.1097/YCT.0000000000000606.
- Eertmans W, De Deyne C, Genbrugge C, Marcus B, Bouneb S, Beran M, Fret T, Gutermann H, Boer W, Vander Laenen M, Heylen R, Mesotten D, Vanelderen P, Jans F. Association between postoperative delirium and postoperative cerebral oxygen desaturation in older patients after cardiac surgery. Br J Anaesth. 2020 Feb;124(2):146-153. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.042. Epub 2019 Dec 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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