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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05308056
Profondeur de l'anesthésie pendant la thérapie électroconvulsive (ACDC)
Objectif : Décrire la profondeur de l'anesthésie à l'aide de la fréquence de bord spectral (SEF) et du réseau spectral de densité (DSA) et sa relation avec l'effet de traitement de la thérapie électroconvulsive (ECT).
Conception de l'étude : étude observationnelle Principaux résultats : SEF, DSA et effet du traitement de l'ECT. Méthode : SEF et DSA si mesurés à l'aide d'un moniteur disponible dans le commerce pour la profondeur de l'anesthésie. L'effet du traitement de l'ECT sera évalué à l'aide de variables hémodynamiques, électroencéphalographiques et cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte La thérapie électroconvulsive (ECT) est une thérapie efficace pour la dépression sévère où un courant électrique est appliqué au cerveau pour induire une crise d'épilepsie (1). Le succès de l'ECT dépend du degré et de la qualité de l'activité épileptique (2). L'ECT est normalement administrée après l'administration d'un relaxant musculaire pour empêcher l'activité épileptique de provoquer des lésions muculosquelettiques. Pour tolérer le myorelaxant, toute la procédure est réalisée sous anesthésie générale. La plupart des hypnotiques ont des effets anticonvulsivants et neutralisent donc les effets de l'ECT (3). Cela implique que l'anesthésie profonde entrave un effet de traitement optimal de l'ECT qui est étayé par des données d'observation (4). Cette relation a été prouvée avec une anesthésie plus légère mesurée par l'indice bispectral (BIS) corrélé à une durée de crise plus longue (5). Le BIS n'est pas optimisé pour estimer la profondeur de l'anesthésie dans des protocoles d'anesthésie très dynamiques car il existe une latence inhérente au calcul de la valeur du BIS. L'anesthésie pour l'ECT consiste généralement uniquement en une induction et une récupération sans phase anesthésique stable, ce qui fait du BIS une mesure inappropriée de la profondeur de l'anesthésie. Les indices de profondeur anesthésique qui sont dérivés directement du signal EEG traité ont une latence négligeable et peuvent donc être utilisés avec plus de précision pendant l'anesthésie pour ECT. La fréquence limite spectrale (SEF) est la fréquence sous laquelle 95 % de l'amplitude totale du signal EEG se trouve et elle diminue avec l'augmentation des profondeurs d'anesthésie. Le réseau spectral de densité (DSA) est une représentation graphique de la fréquence et de l'amplitude du signal EEG au fil du temps et il est possible d'interpréter le DSA en temps réel sans formation approfondie. Le SEF et le DSA n'ont pas, à notre connaissance, été testés auparavant lors d'une anesthésie générale pour l'ECT. Dans la phase postcritique pendant la récupération de l'ECT, certains patients deviennent agités et confus (6). Cette condition n'est pas clairement définie dans la littérature mais est communément appelée agitation postcritique (AIP) et en raison de définitions différentes, l'incidence est difficile à estimer. Des incidences de l'ordre de 10 à 20 % ont été signalées (7). Dans la période post-opératoire après une chirurgie cardiaque, une diminution de la saturation cérébrale régionale en oxygène (SrcO2) a été associée à une confusion post-opératoire (8). Un lien possible entre la diminution de SrcO2 et le PIA n'a pas été étudié auparavant.
Avoir pour but
L'objectif de ce projet de recherche est double :
- Étudier la relation entre la profondeur anesthésique mesurée avec SEF et DSA et la qualité de l'activité épileptique pendant l'ECT.
- Étudier la relation entre SrcO2 et PIA au cours de l'ECT.
Hypothèses
- Des profondeurs d'anesthésie plus légères telles que mesurées par SEF et DSA ont une corrélation positive avec la qualité des crises d'épilepsie pendant l'ECT.
- SrcO2 pendant l'ECT a une corrélation inverse avec l'incidence de PIA. Méthode Cadre et recrutement L'étude sera réalisée à l'unité ECT de l'hôpital universitaire d'Örebro. L'anesthésie générale est assurée par une infirmière spécialement formée en anesthésie et un anesthésiste. ECT est fourni par des infirmières et du personnel spécialement formés à l'unité ECT. Les patients récupèrent de la phase postcritique dans une salle de réveil adjacente. Les patients subissant des électrochocs par le biais de la clinique externe seront recrutés pour l'étude.
Protocole d'anesthésie Le protocole d'anesthésie et d'électrochocs sera le même que celui utilisé cliniquement dans l'unité d'électrochocs. Après préoxygénation, une anesthésie est induite au thiopental. Après confirmation d'une profondeur d'anesthésie adéquate (absence de réponse à une commande verbale), le suxaméthonium est administré. Les doses sont choisies par l'anesthésiste. Les patients sont admis en salle de réveil lorsqu'ils respirent spontanément et peuvent maintenir une voie aérienne dégagée.
Collecte de données SEF et DSA seront mesurés en continu depuis avant la pré-oxygénation jusqu'à l'admission en salle de réveil à l'aide d'un moniteur SedLine® (Masimo, Irvine, CA, USA). Le moniteur sera aveuglé pendant la procédure afin de ne pas affecter le personnel en aucune façon. La SrcO2 sera mesurée à l'aide du même moniteur pendant la même période. Les données concernant la durée des crises seront recueillies à partir des dossiers électroniques des patients. Le personnel prenant en charge les patients postcritiques estimera le degré d'AIP selon l'échelle numérique précédemment utilisée (9). Les données seront présentées sous forme de moyenne ± SD ou de médiane (IQR) selon leur distribution. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'un modèle de régression logistique ajusté pour les facteurs de confusion potentiels tels que le type de médicament psychiatrique, l'âge, la stimulation bilatérale ou unilatérale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bok 1613
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Örebro, Bok 1613, Suède, 70116
- Universitetssjukhuset Orebro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis pour un cours d'ECT
Critère d'exclusion:
- Impossible de fixer des électrodes pour la mesure de la profondeur de l'anesthésie en raison, par ex. condition de la peau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ECT
Patients recevant des électrochocs de routine.
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L'appareil surveille l'électroencéphalogramme du patient à l'aide d'électrodes appliquées sur le front.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de fréquence de bord spectral
Délai: Suivi avant, pendant et après ECT. La durée totale de surveillance est d'environ 30 minutes par patient.
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La fréquence limite spectrale de l'électroencéphalogramme des patients
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Suivi avant, pendant et après ECT. La durée totale de surveillance est d'environ 30 minutes par patient.
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Changement de réseau spectral de densité
Délai: Suivi avant, pendant et après ECT. La durée totale de surveillance est d'environ 30 minutes par patient.
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Le réseau spectral de densité de l'électroencéphalogramme des patients
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Suivi avant, pendant et après ECT. La durée totale de surveillance est d'environ 30 minutes par patient.
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Durée de l'activité convulsive
Délai: Surveillé immédiatement après l'administration d'ECT.
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Mesure la durée des convulsions motrices et encéphalographiques directement après l'ECT.
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Surveillé immédiatement après l'administration d'ECT.
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Suppression postcritique
Délai: Surveillé immédiatement après l'administration d'ECT.
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Mesure le degré de suppression encéphalographique directement après l'ECT
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Surveillé immédiatement après l'administration d'ECT.
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Besoin de restimulation
Délai: Surveillé immédiatement après l'administration d'ECT.
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Mesure s'il y a un besoin de restimulation directement après avoir évalué l'effet d'un ECT administré.
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Surveillé immédiatement après l'administration d'ECT.
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Modification du rythme cardiaque.
Délai: Surveillé immédiatement après l'administration d'ECT.
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Mesure l'augmentation de la fréquence cardiaque directement après l'ECT.
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Surveillé immédiatement après l'administration d'ECT.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conscience
Délai: Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs.
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On demandera aux patients s'ils peuvent se souvenir d'une partie du traitement depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à l'administration de l'ECT.
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Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs.
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Effets indésirables de l'ECT
Délai: Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs.
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Présence d'effets indésirables suite à l'ECT, évaluée à l'aide du questionnaire CRPS-mémoire.
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Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs.
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Désaturation
Délai: Surveillé immédiatement avant la pré-oxygénation, pendant toute la durée de l'ECT et jusqu'à la guérison du patient. Environ 1 heure de temps de surveillance total.
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Occurrence de saturation <92 % à tout moment pendant l'anesthésie et l'ECT.
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Surveillé immédiatement avant la pré-oxygénation, pendant toute la durée de l'ECT et jusqu'à la guérison du patient. Environ 1 heure de temps de surveillance total.
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CO2 de fin d'expiration
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie générale
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Mesure du CO2 de fin d'expiration
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Pendant l'induction de l'anesthésie générale
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs et avant l'électrochoc.
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Effet de l'ECT sur les symptômes et la qualité de vie des patients.
Évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg (MADRS-S), 0-57 points.
Un score plus élevé indique une maladie plus grave.
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Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs et avant l'électrochoc.
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Évaluation clinique de la profondeur de l'anesthésie
Délai: Surveillé immédiatement avant la pré-oxygénation, pendant toute la durée de l'ECT et jusqu'à ce que le patient quitte la salle de réveil. Environ 1 heure de temps de surveillance total.
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L'anesthésiste traitant sera invité à évaluer la profondeur de l'anesthésie.
L'anesthésiste est interrogé après l'induction de l'anesthésie générale.
Les termes trop fortement sédatif, trop légèrement sédatif et niveau de sédation adéquat sont utilisés.
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Surveillé immédiatement avant la pré-oxygénation, pendant toute la durée de l'ECT et jusqu'à ce que le patient quitte la salle de réveil. Environ 1 heure de temps de surveillance total.
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Saturation régionale en oxygène cérébral
Délai: Avant, pendant et après l'anesthésie et l'ECT
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Mesuré par spectroscopie proche infrarouge
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Avant, pendant et après l'anesthésie et l'ECT
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Apparition d'agitation post-critique
Délai: Surveillé dans la suite de récupération
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Inscrit en salle de réveil après ECT.
Une échelle utilisant trois niveaux d'agitation est utilisée par le personnel de récupération.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux croissants d'agitation.
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Surveillé dans la suite de récupération
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Changement de qualité de vie
Délai: Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs et avant l'électrochoc.
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Effet de l'ECT sur les symptômes et la qualité de vie des patients.
Évaluée à l'aide du score EruroQol 5-Dimensions (EQ-5D), chaque question est notée 1-3 ou 1-5 points.
Un score plus élevé indique des problèmes de santé plus graves.
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Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs et avant l'électrochoc.
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Changement de la gravité de la maladie
Délai: Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs et avant l'électrochoc.
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Effet de l'ECT sur les symptômes et la qualité de vie des patients.
Évaluée à l'aide de l'échelle d'impressions globales (CGI) de Clinial, chaque question est notée de 1 à 7 points.
Un score plus élevé indique une plus grande gravité de la maladie.
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Les patients sont interrogés lors d'une visite de suivi environ 1 semaine après un cycle de plusieurs électrochocs et avant l'électrochoc.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- UK ECT Review Group. Efficacy and safety of electroconvulsive therapy in depressive disorders: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003 Mar 8;361(9360):799-808. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12705-5.
- Minelli A, Abate M, Zampieri E, Gainelli G, Trabucchi L, Segala M, Sartori R, Gennarelli M, Conca A, Bortolomasi M. Seizure Adequacy Markers and the Prediction of Electroconvulsive Therapy Response. J ECT. 2016 Jun;32(2):88-92. doi: 10.1097/YCT.0000000000000274.
- Zolezzi M. Medication management during electroconvulsant therapy. Neuropsychiatr Dis Treat. 2016 Apr 19;12:931-9. doi: 10.2147/NDT.S100908. eCollection 2016.
- Kronsell A, Nordenskjold A, Bell M, Amin R, Mittendorfer-Rutz E, Tiger M. The effect of anaesthetic dose on response and remission in electroconvulsive therapy for major depressive disorder: nationwide register-based cohort study. BJPsych Open. 2021 Mar 23;7(2):e71. doi: 10.1192/bjo.2021.31.
- Guerrier G, Gianni MA. The effectiveness of BIS monitoring during electro-convulsive therapy: A systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:100-104. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.05.006. Epub 2019 May 28.
- Li X, Cheng N, Deng Y, Du J, Zhang M, Guo Y, Hei Z. Incidence and risk factors for postictal delirium in patients after electroconvulsive therapy in China. Asian J Psychiatr. 2020 Oct;53:102361. doi: 10.1016/j.ajp.2020.102361. Epub 2020 Aug 25. No abstract available.
- Tsujii T, Uchida T, Suzuki T, Mimura M, Hirano J, Uchida H. Factors Associated With Delirium Following Electroconvulsive Therapy: A Systematic Review. J ECT. 2019 Dec;35(4):279-287. doi: 10.1097/YCT.0000000000000606.
- Eertmans W, De Deyne C, Genbrugge C, Marcus B, Bouneb S, Beran M, Fret T, Gutermann H, Boer W, Vander Laenen M, Heylen R, Mesotten D, Vanelderen P, Jans F. Association between postoperative delirium and postoperative cerebral oxygen desaturation in older patients after cardiac surgery. Br J Anaesth. 2020 Feb;124(2):146-153. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.042. Epub 2019 Dec 18.
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
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