緑内障患者におけるマルチモーダル形態機能研究 - シチコリン経口溶液

20 歳から 70 歳までの両側開放隅角緑内障の患者 60 人が、最大 12 か月の期間内に研究に登録されます。 登録はT0（スクリーニング）で行われます。この場合、インフォームドコンセントの署名後に広範な眼科的評価が行われます。 患者は、最高矯正視力（BCVA）、眼圧（IOP）、眼底検査、視野（VF）検査（ハンフリー24-2および10-2標準SITA）視覚誘発電位（VEP）およびパターン網膜電図（PERG）。 さらに、視神経および黄斑領域の形態学的検査は、網膜神経線維層（RNFL）および網膜神経節細胞（RGC）の分析を伴う光コヒーレンストモグラフィー（OCT）によって評価されました。

この研究に含まれる患者は、VF検査で-6〜-25 dBの平均偏差欠陥（MD）を示し、網膜皮質時間（RCT）応答の増加を示します。 RCT は、視覚誘発電位 (VEP) とパターン網膜電図 (PERG) の同時記録の待ち時間の潜在的な時間値の差によって導き出される尺度であり、網膜後神経伝導遅延を表します。

T0 の約 7 ～ 15 日後に、新しい眼科検査が行われます (T1)。 患者は、BCVA、IOP、眼底検査、VF 検査 (ハンフリー 24-2 および 10-2 標準 SITA)、VEP、PERG、および OCT の評価を受けます。 この機会に、脳の磁気共鳴画像法 (MRI) が実行されます。

この評価の最後に、経口溶液（Neurotidine®）またはプラセボに500 mlのシチコリンを含む4本のボトルが患者に与えられ、投与に関する相対的な説明が与えられます。 薬量は、1 日 1 回、朝に 10 ml を 6 か月間服用します。 6ヶ月の期間の終わりに、患者は使用済みのボトルを引き渡すように求められます.

6か月±10日後、新しい完全な眼科的評価が実施され（T2）（BCVA、IOP、VF検査、VEP、PERG、OCT）、患者にはニューロチジン®またはプラセボを含む追加の4本のボトルが与えられます。それらの投与について指示を受けた。 この 6 か月の期間が終わると、患者は使用済みのボトルを持ち帰ることになります。

T0 の 1 年後、最後の完全な眼科訪問 (BCVA、IOP、VF 検査、VEP、PERG、OCT) が実行されます (T3)。 この訪問では、MRIが繰り返されます。 診療終了後、患者様は使用済みのボトルをお持ち帰りいただきます。 その期間中に有害事象が発生するかどうかを患者に尋ねます。