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ボゴタ市の医療従事者のストレスレベルに対する「ビタミンN」自然浸漬療法の効果

2024年9月25日 更新者:Jeadran N. Malagón-Rojas

ボゴタ市の医療従事者のストレスレベルに対する「ビタミンN」自然浸漬療法の効果:介入評価研究、2022年から2024年。

コロンビアの医療従事者に関する最近の研究では、2019年以来経験している新型コロナウイルス感染症のパンデミックの産物として、心理的障害の中でも特にストレスや不安のレベルが大幅に増加していることが証明されており、これは医療従事者からの注意喚起の需要が高まっていることを意味している。影響を受けた国民は、感染リスクによる過重な仕事と緊張をもたらしました。

したがって、今回の研究により、コロンビアにおけるビタミン N 療法の利点に関する新たな知識の生成が可能になります。これは、従来の介入と比較して、個人のストレスレベル、不安、不眠症、うつ病の軽減に迅速かつ効果的に貢献することができ、結果として肥満、糖尿病、高血圧、健康問題などの健康問題の軽減などの効果が得られる可能性があります。免疫系に関連する病気。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bogotá、コロンビア、111321
        • Instituto Nacional de Salud

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方
  • 医療従事者
  • 心理社会的リスクプログラムによる優先順位
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン接種スケジュールを完了する

除外基準:

  • 健康科学分野の学部生
  • 妊娠中の女性
  • 介入に対するアレルギーまたは過敏症
  • 免疫抑制剤またはコルチコステロイドを摂取する労働者
  • 何らかの病気と診断された労働者、または過去 1 年間に化学療法または放射線療法を受けた労働者
  • 過去6ヶ月以内にX線による被爆歴のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループ 1. 定期療法グループ
研究期間中に介入がなかったグループは、日常生活に何の変化も加えられません。 彼らは心理社会的リスクに対して実施される介入を毎週受けます。
実験的:グループ 2A: ビタミン N 療法グループ - 都市公園環境
最低 6 か月間、近所または大都市の自然公園に約 2 時間 (週に 1 回) 定期的に出かけるグループです。

通常の治療グループ コルチゾール濃度を測定するために、目覚め時に最初の唾液サンプルが採取されます。 職場では、3分間座って黙っていることが求められ、血圧、心拍数、心理学的器具(ストレス不安)、血液サンプルが測定されます。

グループ 2A およびグループ 2B 自然環境では、コルチゾール濃度を測定するために目覚めたときに唾液サンプルが採取されます。 現場に到着したら、3分間座って静かにしてもらい、血圧、心拍数、心理測定器(ストレス不安)、血液サンプルを測定します。

最初のフェーズは 15 分間の現場観察セッションです。 ゆっくりとゆっくりと1時間45分のウォーキングを行います。 活動(座る、歩く)の順序は、生理学的測定の信頼性を確保するために確立されます。

他の名前:
  • 森林浴
実験的:グループ 2B: ビタミン N 療法グループ - 森林 森林環境
最低6か月間、約2時間の森林環境への定期的な外出(週に1回)を行うグループ

通常の治療グループ コルチゾール濃度を測定するために、目覚め時に最初の唾液サンプルが採取されます。 職場では、3分間座って黙っていることが求められ、血圧、心拍数、心理学的器具(ストレス不安)、血液サンプルが測定されます。

グループ 2A およびグループ 2B 自然環境では、コルチゾール濃度を測定するために目覚めたときに唾液サンプルが採取されます。 現場に到着したら、3分間座って静かにしてもらい、血圧、心拍数、心理測定器(ストレス不安)、血液サンプルを測定します。

最初のフェーズは 15 分間の現場観察セッションです。 ゆっくりとゆっくりと1時間45分のウォーキングを行います。 活動(座る、歩く)の順序は、生理学的測定の信頼性を確保するために確立されます。

他の名前:
  • 森林浴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中のコルチゾール濃度
時間枠:月に1回、6か月間
各被験者からの唾液サンプルは、介入期間中毎日 Salivette デバイスを使用して取得されます。
月に1回、6か月間
動脈圧レベルの結果測定
時間枠:月4回、6ヶ月間
手術前後の血圧(mmHg)
月4回、6ヶ月間
心拍数レベルの結果の測定
時間枠:月4回、6ヶ月間
デジタル血圧計による判定
月4回、6ヶ月間
心理的ストレス測定スケールのレベルを変更する
時間枠:6ヶ月間3回
さまざまな項目による職業的ストレスのレベルのスコアの決定
6ヶ月間3回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナチュラルキラー
時間枠:月に1回、6か月間
フローサイトメトリーによるナチュラルキラー細胞の割合。
月に1回、6か月間
ベック不安症の在庫レベル
時間枠:6ヶ月間3回
このツールで考慮されるさまざまな項目による不安レベルのスコアの決定。
6ヶ月間3回
NR3C1 および FKBP5 遺伝子のメチル化。
時間枠:6ヶ月間2回
NR3C1 および FKBP5 遺伝子のメチル化のパーセンテージ。
6ヶ月間2回
ピッツバーグの睡眠の質レベル
時間枠:6ヶ月間3回
この機器で考慮されるさまざまな項目による睡眠の質スコアの決定。
6ヶ月間3回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月15日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月29日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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