Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av "Vitamin N" Nature Immersion Therapy på stressnivåer hos vårdpersonal i staden Bogotá

29 mars 2022 uppdaterad av: Jeadran N. Malagón-Rojas

Effekter av "Vitamin N" naturnedsänkningsterapi på stressnivåer hos vårdpersonal i staden Bogotá: en Intervention Evaluation Study, 2022 - 2024.

Nyligen genomförda studier av hälsopersonal i Colombia har visat på den avsevärda ökningen av nivåerna av stress och ångest, bland andra psykologiska störningar, som en produkt av covid-19-pandemin som har upplevts sedan 2019 och som innebär ett större behov av uppmärksamhet från drabbade medborgare, med åtföljande arbetsöverbelastning och spänningar på grund av smittorisk.

Således kommer det nuvarande arbetet att möjliggöra generering av ny kunskap i relation till fördelarna med vitamin N-terapi i Colombia; som snabbt och effektivt kan bidra till att minska stressnivåer, ångest, sömnlöshet och depression hos individer, jämfört med konventionella insatser och resultera i möjliga fördelar som minskning av hälsoproblem som fetma, diabetes, högt blodtryck och sjukdomar associerade med immunsystemet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jeadran Malagon, MSc PhD (C)
  • Telefonnummer: 1216 +57 2207720
  • E-post: jmalagon@ins.gov.co

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Diana Marcela Paredes Céspedes, MSc PhD
  • Telefonnummer: 1216 +57 2207720
  • E-post: dianis910326@gmail.com

Studieorter

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111321
        • Instituto Nacional de Salud
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Diana M Paredes Céspedes, Msc PhD
        • Huvudutredare:
          • Norida N Vélez Cuellar, Msc PhD
        • Underutredare:
          • Yesith Toloza, Basic
        • Underutredare:
          • Eliana Tellez, Lda
        • Underutredare:
          • Eliana Parra, Msc
        • Underutredare:
          • Julia Almentero, Lda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer över 18 år
  • Vårdpersonal
  • Prioriteras av det psykosociala riskprogrammet
  • Komplett vaccinationsschema för COVID-19

Exklusions kriterier:

  • Studenter på grundutbildningen inom området hälsovetenskap
  • Gravid kvinna
  • Allergier eller känslighet för ingreppet
  • Arbetare som konsumerar immunsuppressiva medel eller kortikosteroider
  • Arbetare som diagnostiserats med någon typ av sjukdom eller som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling under det senaste året
  • Personer som har utsatts för röntgenstrålar under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1. Vanlig terapigrupp
Grupp utan intervention under studieperioden kommer inga förändringar att göras i deras dagliga rutin. De kommer att få en veckoinsats operationaliserad för psykosocial risk.
Experimentell: Grupp 2A: Vitamin N-terapigrupp - storstadsparkmiljö
Grupp med periodiska utflykter till en stadsdel eller storstadsnaturpark (en gång i veckan) under cirka 2 timmar under minst sex månader.
Övrig: Nedsänkningsterapi i naturen - Vitamin N

Vanlig terapigrupp Det första salivprovet tas vid uppvaknandet för att fastställa kortisolkoncentrationen. På sin arbetsplats kommer de att uppmanas att sitta och vara tysta i 3 minuter, följande tas: blodtryck, puls, psykologiska instrument (stress-ångest), blodprov.

Grupp 2A och Grupp 2B I den naturliga miljön kommer ett salivprov att tas vid uppvaknandet för att bestämma kortisolkoncentrationen. Efter ankomst till platsen kommer de att bli ombedda att sitta och vara tysta i 3 minuter, följande tas: blodtryck, puls, psykologiska instrument (stress-ångest), blodprov.

Den första fasen är en session med observation av platsen i 15 minuter. En långsam, lugn promenad kommer att genomföras i 1 timme och 45 minuter. Ordningen på aktiviteterna (sittande och promenader) kommer att fastställas för att säkerställa tillförlitligheten av fysiologiska mätningar.

Andra namn:
  • Shinrin-yoku
Experimentell: Grupp 2B: Vitamin N-terapigrupp - skogsskogsmiljö
Grupp med periodiska utflykter till skogsmiljö (en gång i veckan) under en tid av cirka 2 timmar under minst sex månader
Övrig: Nedsänkningsterapi i naturen - Vitamin N

Vanlig terapigrupp Det första salivprovet tas vid uppvaknandet för att fastställa kortisolkoncentrationen. På sin arbetsplats kommer de att uppmanas att sitta och vara tysta i 3 minuter, följande tas: blodtryck, puls, psykologiska instrument (stress-ångest), blodprov.

Grupp 2A och Grupp 2B I den naturliga miljön kommer ett salivprov att tas vid uppvaknandet för att bestämma kortisolkoncentrationen. Efter ankomst till platsen kommer de att bli ombedda att sitta och vara tysta i 3 minuter, följande tas: blodtryck, puls, psykologiska instrument (stress-ångest), blodprov.

Den första fasen är en session med observation av platsen i 15 minuter. En långsam, lugn promenad kommer att genomföras i 1 timme och 45 minuter. Ordningen på aktiviteterna (sittande och promenader) kommer att fastställas för att säkerställa tillförlitligheten av fysiologiska mätningar.

Andra namn:
  • Shinrin-yoku

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av kortisol i saliv
Tidsram: 1 gång i månaden i 6 månader
Salivprover från varje försöksperson kommer att tas med Salivette-apparaten under varje dag av interventionen.
1 gång i månaden i 6 månader
Resultatmått i artärtrycksnivåer
Tidsram: 4 gånger i månaden i 6 månader
Blodtryck i mm Hg före och efter operation
4 gånger i månaden i 6 månader
Resultatmått i hjärtfrekvensnivåer
Tidsram: 4 gånger i månaden i 6 månader
Bestämning med digitala sfygmomanometrar
4 gånger i månaden i 6 månader
Ändra psykologiska stressmätningsnivåer
Tidsram: Tre gånger i 6 månader
Bestämning av en poäng av nivån av arbetsstress genom olika
Tre gånger i 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturlig mördare
Tidsram: 1 gång i månaden i 6 månader
Andel naturliga mördarceller genom flödescytometri.
1 gång i månaden i 6 månader
Beck Anxiety Inventory nivåer
Tidsram: Tre gånger i 6 månader
Bestämning av en poäng av nivån av ångest genom olika poster som tas i beaktande i detta instrument.
Tre gånger i 6 månader
NR3C1- och FKBP5-genmetylering.
Tidsram: Två gånger i 6 månader
Procentandel av metylering av NR3C1- och FKBP5-gener.
Två gånger i 6 månader
Pittsburgh sömnkvalitetsnivåer
Tidsram: Tre gånger i 6 månader
Bestämning av en sömnkvalitetspoäng genom olika poster som beaktas i detta instrument.
Tre gånger i 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jeadran N. Malagón-Rojas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Nedsänkningsterapi i naturen - Vitamin N

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera