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Auswirkungen der „Vitamin N“-Naturimmersionstherapie auf das Stressniveau bei Beschäftigten im Gesundheitswesen in der Stadt Bogotá

25. September 2024 aktualisiert von: Jeadran N. Malagón-Rojas

Auswirkungen der „Vitamin N“-Naturimmersionstherapie auf das Stressniveau bei Gesundheitspersonal in der Stadt Bogotá: eine Interventionsbewertungsstudie, 2022 – 2024.

Jüngste Studien zum Gesundheitspersonal in Kolumbien haben einen erheblichen Anstieg des Stress- und Angstniveaus sowie anderer psychischer Störungen als Folge der seit 2019 anhaltenden COVID-19-Pandemie gezeigt, die einen größeren Bedarf an Aufmerksamkeit seitens der Bevölkerung impliziert betroffene Bürger, mit der daraus resultierenden Arbeitsüberlastung und Anspannung aufgrund der Ansteckungsgefahr.

Somit wird die vorliegende Arbeit die Generierung neuer Erkenntnisse in Bezug auf den Nutzen der Vitamin-N-Therapie in Kolumbien ermöglichen; Dies kann im Vergleich zu herkömmlichen Interventionen schnell und effektiv zur Reduzierung von Stress, Angstzuständen, Schlaflosigkeit und Depressionen bei Einzelpersonen beitragen und zu möglichen Vorteilen wie der Reduzierung von Gesundheitsproblemen wie Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck usw. führen Erkrankungen, die mit dem Immunsystem in Zusammenhang stehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bogotá, Kolumbien, 111321
        • Instituto Nacional de Salud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre
  • Mitarbeiter des Gesundheitswesens
  • Priorisiert durch das Programm für psychosoziale Risiken
  • Vollständiger Impfplan für COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Bachelorstudierende im Bereich Gesundheitswissenschaften
  • Schwangere Frau
  • Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber dem Eingriff
  • Arbeitnehmer, die Immunsuppressiva oder Kortikosteroide einnehmen
  • Arbeitnehmer, bei denen eine Krankheit jeglicher Art diagnostiziert wurde oder die sich im letzten Jahr einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzogen haben
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten Röntgenstrahlen ausgesetzt waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1. Regelmäßige Therapiegruppe
Gruppe ohne Intervention während des Studienzeitraums werden keine Änderungen in ihrem Tagesablauf vorgenommen. Sie erhalten eine wöchentliche Intervention, die auf psychosoziale Risiken ausgerichtet ist.
Experimental: Gruppe 2A: Vitamin-N-Therapiegruppe – städtische Parkumgebung
Gruppe mit regelmäßigen Ausflügen in ein Viertel oder einen städtischen Naturpark (einmal pro Woche) für etwa 2 Stunden über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten.

Übliche Therapiegruppe Nach dem Aufwachen wird die erste Speichelprobe entnommen, um die Cortisolkonzentration zu bestimmen. An ihrem Arbeitsplatz werden sie gebeten, 3 Minuten lang still zu sitzen und Folgendes zu messen: Blutdruck, Herzfrequenz, psychologische Instrumente (Stress-Angst), Blutprobe.

Gruppe 2A und Gruppe 2B In der natürlichen Umgebung wird beim Aufwachen eine Speichelprobe entnommen, um die Cortisolkonzentration zu bestimmen. Nach der Ankunft am Einsatzort werden sie gebeten, 3 Minuten lang still zu bleiben. Folgendes wird gemessen: Blutdruck, Herzfrequenz, psychologische Instrumente (Stress-Angst), Blutprobe.

Die erste Phase besteht aus einer 15-minütigen Beobachtungssitzung vor Ort. Es wird ein langsamer, gemächlicher Spaziergang von 1 Stunde und 45 Minuten durchgeführt. Die Reihenfolge der Aktivitäten (Sitzen und Gehen) wird festgelegt, um die Zuverlässigkeit physiologischer Messungen sicherzustellen.

Andere Namen:
  • Shinrin-yoku
Experimental: Gruppe 2B: Vitamin-N-Therapiegruppe – Waldumgebung
Gruppe mit regelmäßigen Ausflügen in eine Waldumgebung (einmal pro Woche) für eine Dauer von ca. 2 Stunden über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten

Übliche Therapiegruppe Nach dem Aufwachen wird die erste Speichelprobe entnommen, um die Cortisolkonzentration zu bestimmen. An ihrem Arbeitsplatz werden sie gebeten, 3 Minuten lang still zu sitzen und Folgendes zu messen: Blutdruck, Herzfrequenz, psychologische Instrumente (Stress-Angst), Blutprobe.

Gruppe 2A und Gruppe 2B In der natürlichen Umgebung wird beim Aufwachen eine Speichelprobe entnommen, um die Cortisolkonzentration zu bestimmen. Nach der Ankunft am Einsatzort werden sie gebeten, 3 Minuten lang still zu bleiben. Folgendes wird gemessen: Blutdruck, Herzfrequenz, psychologische Instrumente (Stress-Angst), Blutprobe.

Die erste Phase besteht aus einer 15-minütigen Beobachtungssitzung vor Ort. Es wird ein langsamer, gemächlicher Spaziergang von 1 Stunde und 45 Minuten durchgeführt. Die Reihenfolge der Aktivitäten (Sitzen und Gehen) wird festgelegt, um die Zuverlässigkeit physiologischer Messungen sicherzustellen.

Andere Namen:
  • Shinrin-yoku

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von Cortisol im Speichel
Zeitfenster: 1 Mal pro Monat für 6 Monate
Speichelproben von jedem Probanden werden an jedem Tag des Eingriffs mit dem Salivette-Gerät entnommen.
1 Mal pro Monat für 6 Monate
Ergebnismessungen bei arteriellen Druckwerten
Zeitfenster: 4 Mal pro Monat für 6 Monate
Blutdruck in mm Hg vor und nach der Operation
4 Mal pro Monat für 6 Monate
Ergebnismaße in Bezug auf die Herzfrequenz
Zeitfenster: 4 Mal pro Monat für 6 Monate
Bestimmung durch digitale Blutdruckmessgeräte
4 Mal pro Monat für 6 Monate
Ändern Sie die Skalenstufen zur Messung von psychischem Stress
Zeitfenster: Dreimal für 6 Monate
Ermittlung eines Scores über den Grad der beruflichen Belastung durch verschiedene
Dreimal für 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natürlicher Mörder
Zeitfenster: 1 Mal pro Monat für 6 Monate
Anteil natürlicher Killerzellen mittels Durchflusszytometrie.
1 Mal pro Monat für 6 Monate
Beck-Angst-Inventarniveaus
Zeitfenster: Dreimal für 6 Monate
Bestimmung eines Scores für das Ausmaß der Angst anhand verschiedener, in diesem Instrument berücksichtigter Items.
Dreimal für 6 Monate
NR3C1- und FKBP5-Genmethylierung.
Zeitfenster: Zweimal für 6 Monate
Prozentsatz der Methylierung der NR3C1- und FKBP5-Gene.
Zweimal für 6 Monate
Schlafqualitätsniveaus in Pittsburgh
Zeitfenster: Dreimal für 6 Monate
Bestimmung eines Schlafqualitäts-Scores anhand verschiedener in diesem Instrument berücksichtigter Elemente.
Dreimal für 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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