- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05315388
Auswirkungen der „Vitamin N“-Naturimmersionstherapie auf das Stressniveau bei Beschäftigten im Gesundheitswesen in der Stadt Bogotá
Auswirkungen der „Vitamin N“-Naturimmersionstherapie auf das Stressniveau bei Gesundheitspersonal in der Stadt Bogotá: eine Interventionsbewertungsstudie, 2022 – 2024.
Jüngste Studien zum Gesundheitspersonal in Kolumbien haben einen erheblichen Anstieg des Stress- und Angstniveaus sowie anderer psychischer Störungen als Folge der seit 2019 anhaltenden COVID-19-Pandemie gezeigt, die einen größeren Bedarf an Aufmerksamkeit seitens der Bevölkerung impliziert betroffene Bürger, mit der daraus resultierenden Arbeitsüberlastung und Anspannung aufgrund der Ansteckungsgefahr.
Somit wird die vorliegende Arbeit die Generierung neuer Erkenntnisse in Bezug auf den Nutzen der Vitamin-N-Therapie in Kolumbien ermöglichen; Dies kann im Vergleich zu herkömmlichen Interventionen schnell und effektiv zur Reduzierung von Stress, Angstzuständen, Schlaflosigkeit und Depressionen bei Einzelpersonen beitragen und zu möglichen Vorteilen wie der Reduzierung von Gesundheitsproblemen wie Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck usw. führen Erkrankungen, die mit dem Immunsystem in Zusammenhang stehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bogotá, Kolumbien, 111321
- Instituto Nacional de Salud
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 18 Jahre
- Mitarbeiter des Gesundheitswesens
- Priorisiert durch das Programm für psychosoziale Risiken
- Vollständiger Impfplan für COVID-19
Ausschlusskriterien:
- Bachelorstudierende im Bereich Gesundheitswissenschaften
- Schwangere Frau
- Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber dem Eingriff
- Arbeitnehmer, die Immunsuppressiva oder Kortikosteroide einnehmen
- Arbeitnehmer, bei denen eine Krankheit jeglicher Art diagnostiziert wurde oder die sich im letzten Jahr einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterzogen haben
- Personen, die in den letzten 6 Monaten Röntgenstrahlen ausgesetzt waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gruppe 1. Regelmäßige Therapiegruppe
Gruppe ohne Intervention während des Studienzeitraums werden keine Änderungen in ihrem Tagesablauf vorgenommen.
Sie erhalten eine wöchentliche Intervention, die auf psychosoziale Risiken ausgerichtet ist.
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Experimental: Gruppe 2A: Vitamin-N-Therapiegruppe – städtische Parkumgebung
Gruppe mit regelmäßigen Ausflügen in ein Viertel oder einen städtischen Naturpark (einmal pro Woche) für etwa 2 Stunden über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten.
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Übliche Therapiegruppe Nach dem Aufwachen wird die erste Speichelprobe entnommen, um die Cortisolkonzentration zu bestimmen. An ihrem Arbeitsplatz werden sie gebeten, 3 Minuten lang still zu sitzen und Folgendes zu messen: Blutdruck, Herzfrequenz, psychologische Instrumente (Stress-Angst), Blutprobe. Gruppe 2A und Gruppe 2B In der natürlichen Umgebung wird beim Aufwachen eine Speichelprobe entnommen, um die Cortisolkonzentration zu bestimmen. Nach der Ankunft am Einsatzort werden sie gebeten, 3 Minuten lang still zu bleiben. Folgendes wird gemessen: Blutdruck, Herzfrequenz, psychologische Instrumente (Stress-Angst), Blutprobe. Die erste Phase besteht aus einer 15-minütigen Beobachtungssitzung vor Ort. Es wird ein langsamer, gemächlicher Spaziergang von 1 Stunde und 45 Minuten durchgeführt. Die Reihenfolge der Aktivitäten (Sitzen und Gehen) wird festgelegt, um die Zuverlässigkeit physiologischer Messungen sicherzustellen.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 2B: Vitamin-N-Therapiegruppe – Waldumgebung
Gruppe mit regelmäßigen Ausflügen in eine Waldumgebung (einmal pro Woche) für eine Dauer von ca. 2 Stunden über einen Zeitraum von mindestens sechs Monaten
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Übliche Therapiegruppe Nach dem Aufwachen wird die erste Speichelprobe entnommen, um die Cortisolkonzentration zu bestimmen. An ihrem Arbeitsplatz werden sie gebeten, 3 Minuten lang still zu sitzen und Folgendes zu messen: Blutdruck, Herzfrequenz, psychologische Instrumente (Stress-Angst), Blutprobe. Gruppe 2A und Gruppe 2B In der natürlichen Umgebung wird beim Aufwachen eine Speichelprobe entnommen, um die Cortisolkonzentration zu bestimmen. Nach der Ankunft am Einsatzort werden sie gebeten, 3 Minuten lang still zu bleiben. Folgendes wird gemessen: Blutdruck, Herzfrequenz, psychologische Instrumente (Stress-Angst), Blutprobe. Die erste Phase besteht aus einer 15-minütigen Beobachtungssitzung vor Ort. Es wird ein langsamer, gemächlicher Spaziergang von 1 Stunde und 45 Minuten durchgeführt. Die Reihenfolge der Aktivitäten (Sitzen und Gehen) wird festgelegt, um die Zuverlässigkeit physiologischer Messungen sicherzustellen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration von Cortisol im Speichel
Zeitfenster: 1 Mal pro Monat für 6 Monate
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Speichelproben von jedem Probanden werden an jedem Tag des Eingriffs mit dem Salivette-Gerät entnommen.
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1 Mal pro Monat für 6 Monate
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Ergebnismessungen bei arteriellen Druckwerten
Zeitfenster: 4 Mal pro Monat für 6 Monate
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Blutdruck in mm Hg vor und nach der Operation
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4 Mal pro Monat für 6 Monate
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Ergebnismaße in Bezug auf die Herzfrequenz
Zeitfenster: 4 Mal pro Monat für 6 Monate
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Bestimmung durch digitale Blutdruckmessgeräte
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4 Mal pro Monat für 6 Monate
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Ändern Sie die Skalenstufen zur Messung von psychischem Stress
Zeitfenster: Dreimal für 6 Monate
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Ermittlung eines Scores über den Grad der beruflichen Belastung durch verschiedene
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Dreimal für 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Natürlicher Mörder
Zeitfenster: 1 Mal pro Monat für 6 Monate
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Anteil natürlicher Killerzellen mittels Durchflusszytometrie.
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1 Mal pro Monat für 6 Monate
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Beck-Angst-Inventarniveaus
Zeitfenster: Dreimal für 6 Monate
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Bestimmung eines Scores für das Ausmaß der Angst anhand verschiedener, in diesem Instrument berücksichtigter Items.
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Dreimal für 6 Monate
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NR3C1- und FKBP5-Genmethylierung.
Zeitfenster: Zweimal für 6 Monate
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Prozentsatz der Methylierung der NR3C1- und FKBP5-Gene.
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Zweimal für 6 Monate
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Schlafqualitätsniveaus in Pittsburgh
Zeitfenster: Dreimal für 6 Monate
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Bestimmung eines Schlafqualitäts-Scores anhand verschiedener in diesem Instrument berücksichtigter Elemente.
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Dreimal für 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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