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Efeitos da terapia de imersão "Vitamina N" Nature sobre os níveis de estresse em profissionais de saúde na cidade de Bogotá

25 de setembro de 2024 atualizado por: Jeadran N. Malagón-Rojas

Efeitos da terapia de imersão "Vitamina N" Nature sobre os níveis de estresse em profissionais de saúde na cidade de Bogotá: um estudo de avaliação de intervenção, 2022 - 2024.

Estudos recentes sobre pessoal de saúde na Colômbia evidenciaram o aumento considerável dos níveis de estresse e ansiedade, entre outros transtornos psicológicos, como produto da pandemia de COVID-19 que está sendo vivida desde 2019 e que implica uma maior demanda de atenção do cidadãos afectados, com a consequente sobrecarga de trabalho e tensão pelo risco de contágio.

Assim, o presente trabalho permitirá a geração de novos conhecimentos em relação aos benefícios da terapia com vitamina N na Colômbia; que podem contribuir de forma rápida e eficaz para a redução dos níveis de estresse, ansiedade, insônia e depressão dos indivíduos, quando comparadas com intervenções convencionais e resultar em possíveis benefícios como a redução de problemas de saúde como obesidade, diabetes, hipertensão e doenças associadas ao sistema imunológico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bogotá, Colômbia, 111321
        • Instituto Nacional de Salud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas maiores de 18 anos
  • Profissionais de saúde
  • Priorizado pelo programa de risco psicossocial
  • Calendário completo de vacinação para COVID-19

Critério de exclusão:

  • Estudantes de graduação na área de ciências da saúde
  • mulheres grávidas
  • Alergias ou sensibilidade à intervenção
  • Trabalhadores que consomem imunossupressores ou corticosteróides
  • Trabalhadores diagnosticados com qualquer tipo de doença ou que tenham realizado tratamento quimioterápico ou radioterápico no último ano
  • Pessoas que tiveram exposição a raios-X nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1. Grupo de terapia regular
Grupo sem intervenção durante o período do estudo nenhuma mudança será feita em sua rotina diária. Receberão uma intervenção semanal operacionalizada para o risco psicossocial.
Experimental: Grupo 2A: Grupo de terapia com vitamina N - ambiente do parque metropolitano
Grupo com saídas periódicas a um bairro ou parque natural metropolitano (uma vez por semana) por aproximadamente 2 horas por um período mínimo de seis meses.

Grupo de terapia usual A primeira amostra de saliva será coletada ao acordar para determinar a concentração de cortisol. No local de trabalho, será solicitado que permaneçam sentados e em silêncio por 3 minutos, serão aferidos: pressão arterial, frequência cardíaca, instrumentos psicológicos (estresse-ansiedade), amostra de sangue.

Grupo 2A e Grupo 2B No ambiente natural, uma amostra de saliva será coletada ao acordar para determinar a concentração de cortisol. Após a chegada ao local, será solicitado que permaneçam sentados e em silêncio por 3 minutos, serão aferidos: pressão arterial, frequência cardíaca, instrumentos psicológicos (estresse-ansiedade), amostra de sangue.

A primeira fase é uma sessão de observação do local durante 15 minutos. Uma caminhada lenta e sem pressa será realizada por 1 hora e 45 minutos. A ordem das atividades (sentar e caminhar) será estabelecida para garantir a confiabilidade das medidas fisiológicas.

Outros nomes:
  • Shinrin-yoku
Experimental: Grupo 2B: Grupo de terapia com vitamina N - ambiente florestal florestal
Grupo com saídas periódicas para ambiente florestal (uma vez por semana) por um tempo de aproximadamente 2 horas por um período mínimo de seis meses

Grupo de terapia usual A primeira amostra de saliva será coletada ao acordar para determinar a concentração de cortisol. No local de trabalho, será solicitado que permaneçam sentados e em silêncio por 3 minutos, serão aferidos: pressão arterial, frequência cardíaca, instrumentos psicológicos (estresse-ansiedade), amostra de sangue.

Grupo 2A e Grupo 2B No ambiente natural, uma amostra de saliva será coletada ao acordar para determinar a concentração de cortisol. Após a chegada ao local, será solicitado que permaneçam sentados e em silêncio por 3 minutos, serão aferidos: pressão arterial, frequência cardíaca, instrumentos psicológicos (estresse-ansiedade), amostra de sangue.

A primeira fase é uma sessão de observação do local durante 15 minutos. Uma caminhada lenta e sem pressa será realizada por 1 hora e 45 minutos. A ordem das atividades (sentar e caminhar) será estabelecida para garantir a confiabilidade das medidas fisiológicas.

Outros nomes:
  • Shinrin-yoku

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de cortisol na saliva
Prazo: 1 vez por mês durante 6 meses
Amostras de saliva de cada sujeito serão obtidas com o dispositivo Salivette durante cada dia da intervenção.
1 vez por mês durante 6 meses
Medidas de resultado nos níveis de pressão arterial
Prazo: 4 vezes por mês durante 6 meses
Pressão arterial em mm Hg antes e depois da cirurgia
4 vezes por mês durante 6 meses
Medidas de resultado nos níveis de frequência cardíaca
Prazo: 4 vezes por mês durante 6 meses
Determinação por esfigmomanômetros digitais
4 vezes por mês durante 6 meses
Alterar os níveis da escala de medição de estresse psicológico
Prazo: Três vezes por 6 meses
Determinação de um escore do nível de estresse ocupacional através de diferentes
Três vezes por 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assassino natural
Prazo: 1 vez por mês durante 6 meses
Proporção de células natural killer por citometria de fluxo.
1 vez por mês durante 6 meses
Níveis do Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Três vezes por 6 meses
Determinação de uma pontuação do nível de ansiedade através dos diferentes itens considerados neste instrumento.
Três vezes por 6 meses
Metilação dos genes NR3C1 e FKBP5.
Prazo: Duas vezes por 6 meses
Porcentagem de metilação dos genes NR3C1 e FKBP5.
Duas vezes por 6 meses
Níveis de qualidade do sono em Pittsburgh
Prazo: Três vezes por 6 meses
Determinação de um escore de qualidade do sono por meio dos diferentes itens considerados neste instrumento.
Três vezes por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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