- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315388
"N-vitamiini" -luontokylpyterapian vaikutukset terveydenhuollon työntekijöiden stressitasoihin Bogotán kaupungissa
"N-vitamiini" -luontokylpyterapian vaikutukset Bogotán kaupungin terveydenhuollon työntekijöiden stressitasoihin: Intervention Evaluation Study, 2022 - 2024.
Viimeaikaiset tutkimukset terveydenhuoltohenkilöstöstä Kolumbiassa ovat osoittaneet stressin ja ahdistuneisuuden sekä muiden psyykkisten häiriöiden huomattavan lisääntymisen vuodesta 2019 lähtien koetun COVID-19-pandemian seurauksena ja mikä edellyttää entistä enemmän huomiota. tartuntariskin aiheuttaman työn ylikuormituksen ja jännityksen vuoksi.
Siten tämä työ mahdollistaa uuden tiedon luomisen N-vitamiinihoidon hyödyistä Kolumbiassa; joka voi auttaa nopeasti ja tehokkaasti vähentämään yksilöiden stressitasoja, ahdistusta, unettomuutta ja masennusta verrattuna tavanomaisiin interventioihin ja johtaa mahdollisiin hyötyihin, kuten terveysongelmien, kuten liikalihavuuden, diabeteksen, korkean verenpaineen ja immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 111321
- Instituto Nacional de Salud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- Terveydenhuollon työntekijät
- Psykososiaalisen riskiohjelman prioriteetti
- Täydellinen rokotusohjelma COVID-19:tä vastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystieteiden alan perustutkinto-opiskelijat
- Raskaana olevat naiset
- Allergia tai herkkyys interventiolle
- Työntekijät, jotka käyttävät immunosuppressantteja tai kortikosteroideja
- Työntekijät, joilla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen sairaus tai jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen vuoden aikana
- Henkilöt, jotka ovat altistuneet röntgensäteille viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1. Säännöllinen terapiaryhmä
Ryhmän ilman interventiota opiskelujakson aikana ei tehdä muutoksia heidän päivittäiseen rutiiniinsa.
He saavat viikoittain psykososiaalisiin riskeihin operatiivisen intervention.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2A: N-vitamiinihoitoryhmä - suurkaupunkipuistoympäristö
Ryhmä retkiä naapurustoon tai pääkaupunkiseudun luonnonpuistoon (kerran viikossa) noin 2 tunniksi vähintään kuuden kuukauden ajan.
|
Tavallinen hoitoryhmä Ensimmäinen sylkinäyte otetaan heräämisen jälkeen kortisolipitoisuuden määrittämiseksi. Työpaikallaan heitä pyydetään istumaan ja olemaan hiljaa 3 minuuttia, otetaan seuraavat tiedot: verenpaine, syke, psykologiset instrumentit (stressi-ahdistus), verinäyte. Ryhmä 2A ja ryhmä 2B Luonnossa heräämisen yhteydessä otetaan sylkinäyte kortisolipitoisuuden määrittämiseksi. Paikalle saapumisen jälkeen heitä pyydetään istumaan ja olemaan hiljaa 3 minuuttia, mitataan seuraavat tiedot: verenpaine, syke, psykologiset instrumentit (stressi-ahdistus), verinäyte. Ensimmäinen vaihe on 15 minuutin mittainen paikan tarkkailu. Hidas, kiireetön kävely suoritetaan 1 tunti ja 45 minuuttia. Toimintajärjestys (istuminen ja kävely) määritellään fysiologisten mittausten luotettavuuden varmistamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2B: N-vitamiinihoitoryhmä - metsämetsäympäristö
Ryhmä säännöllisin retkillä metsäympäristöön (kerran viikossa) noin 2 tunnin ajaksi vähintään kuuden kuukauden ajan
|
Tavallinen hoitoryhmä Ensimmäinen sylkinäyte otetaan heräämisen jälkeen kortisolipitoisuuden määrittämiseksi. Työpaikallaan heitä pyydetään istumaan ja olemaan hiljaa 3 minuuttia, otetaan seuraavat tiedot: verenpaine, syke, psykologiset instrumentit (stressi-ahdistus), verinäyte. Ryhmä 2A ja ryhmä 2B Luonnossa heräämisen yhteydessä otetaan sylkinäyte kortisolipitoisuuden määrittämiseksi. Paikalle saapumisen jälkeen heitä pyydetään istumaan ja olemaan hiljaa 3 minuuttia, mitataan seuraavat tiedot: verenpaine, syke, psykologiset instrumentit (stressi-ahdistus), verinäyte. Ensimmäinen vaihe on 15 minuutin mittainen paikan tarkkailu. Hidas, kiireetön kävely suoritetaan 1 tunti ja 45 minuuttia. Toimintajärjestys (istuminen ja kävely) määritellään fysiologisten mittausten luotettavuuden varmistamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolin pitoisuus syljessä
Aikaikkuna: 1 kerta kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan sylkinäytteet Salivette-laitteella jokaisen interventiopäivän aikana.
|
1 kerta kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
|
Tulosmittaukset valtimopainetasoissa
Aikaikkuna: 4 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
Verenpaine mm Hg ennen ja jälkeen leikkausta
|
4 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
|
Tulosmittaukset syketasoissa
Aikaikkuna: 4 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
Määritys digitaalisilla verenpainemittareilla
|
4 kertaa kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
|
Muuta psykologisen stressin mittausasteikon tasoja
Aikaikkuna: Kolme kertaa 6 kuukauden ajan
|
Pistemäärän määrittäminen työperäisen stressin tason kautta eri
|
Kolme kertaa 6 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnollinen tappaja
Aikaikkuna: 1 kerta kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
Luonnollisten tappajasolujen osuus virtaussytometrialla.
|
1 kerta kuukaudessa 6 kuukauden ajan
|
|
Beck Ahdistusvaraston tasot
Aikaikkuna: Kolme kertaa 6 kuukauden ajan
|
Ahdistustason pistemäärän määrittäminen tässä instrumentissa huomioon otettujen eri kohteiden avulla.
|
Kolme kertaa 6 kuukauden ajan
|
|
NR3C1- ja FKBP5-geenin metylaatio.
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 6 kuukauden ajan
|
NR3C1- ja FKBP5-geenien metylaatioprosentti.
|
Kaksi kertaa 6 kuukauden ajan
|
|
Pittsburghin unen laatutasot
Aikaikkuna: Kolme kertaa 6 kuukauden ajan
|
Unen laatupisteiden määrittäminen tässä instrumentissa huomioon otettujen eri kohteiden avulla.
|
Kolme kertaa 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .