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Effetti della terapia di immersione nella natura "Vitamina N" sui livelli di stress negli operatori sanitari della città di Bogotá

29 marzo 2022 aggiornato da: Jeadran N. Malagón-Rojas

Effetti della terapia di immersione nella natura "Vitamina N" sui livelli di stress negli operatori sanitari nella città di Bogotá: uno studio di valutazione dell'intervento, 2022 - 2024.

Recenti studi sul personale sanitario in Colombia hanno evidenziato il notevole aumento dei livelli di stress e ansia, tra gli altri disturbi psicologici, come prodotto della pandemia di COVID-19 che si sta vivendo dal 2019 e che implica una maggiore richiesta di attenzione da parte del cittadini colpiti, con il conseguente sovraccarico di lavoro e tensione per il rischio di contagio.

Pertanto, il presente lavoro consentirà la generazione di nuove conoscenze in relazione ai benefici della terapia con vitamina N in Colombia; che possono contribuire in modo rapido ed efficace alla riduzione dei livelli di stress, ansia, insonnia e depressione negli individui, se confrontati con gli interventi convenzionali e comportare possibili benefici come la riduzione di problemi di salute come obesità, diabete, ipertensione e malattie associate al sistema immunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jeadran Malagon, MSc PhD (C)
  • Numero di telefono: 1216 +57 2207720
  • Email: jmalagon@ins.gov.co

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Diana Marcela Paredes Céspedes, MSc PhD
  • Numero di telefono: 1216 +57 2207720
  • Email: dianis910326@gmail.com

Luoghi di studio

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111321
        • Instituto Nacional de Salud
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Diana M Paredes Céspedes, Msc PhD
        • Investigatore principale:
          • Norida N Vélez Cuellar, Msc PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yesith Toloza, Basic
        • Sub-investigatore:
          • Eliana Tellez, Lda
        • Sub-investigatore:
          • Eliana Parra, Msc
        • Sub-investigatore:
          • Julia Almentero, Lda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 18 anni
  • Operatore sanitario
  • Priorità del programma di rischio psicosociale
  • Programma di vaccinazione completo per COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Studenti universitari nell'area delle scienze della salute
  • Donne incinte
  • Allergie o sensibilità all'intervento
  • Lavoratori che consumano immunosoppressori o corticosteroidi
  • Lavoratori con diagnosi di qualsiasi tipo di malattia o sottoposti a trattamento chemioterapico o radioterapico nell'ultimo anno
  • Persone che hanno avuto esposizione ai raggi X negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1. Gruppo di terapia regolare
Gruppo senza intervento durante il periodo di studio non verranno apportate modifiche alla loro routine quotidiana. Riceveranno un intervento settimanale operazionalizzato per il rischio psicosociale.
Sperimentale: Gruppo 2A: gruppo di terapia con vitamina N - ambiente del parco metropolitano
Gruppo con uscite periodiche in un quartiere o parco naturale metropolitano (una volta alla settimana) di circa 2 ore per un periodo minimo di sei mesi.
Altro: Terapia immersiva nella natura - Vitamina N

Gruppo di terapia abituale Il primo campione di saliva verrà prelevato al risveglio per determinare la concentrazione di cortisolo. Sul posto di lavoro, verrà chiesto loro di rimanere seduti e in silenzio per 3 minuti, verranno rilevati: pressione arteriosa, frequenza cardiaca, strumenti psicologici (stress-ansia), prelievo di sangue.

Gruppo 2A e Gruppo 2B Nell'ambiente naturale, al risveglio verrà prelevato un campione di saliva per determinare la concentrazione di cortisolo. Dopo l'arrivo in sede, verrà chiesto loro di rimanere seduti e in silenzio per 3 minuti, verranno prelevati: pressione arteriosa, frequenza cardiaca, strumenti psicologici (stress-ansia), prelievo di sangue.

La prima fase è una sessione di osservazione del sito per 15 minuti. Verrà eseguita una camminata lenta e senza fretta per 1 ora e 45 minuti. L'ordine delle attività (sedersi e camminare) sarà stabilito per garantire l'affidabilità delle misurazioni fisiologiche.

Altri nomi:
  • Shinrin Yoku
Sperimentale: Gruppo 2B: gruppo di terapia con vitamina N - ambiente forestale forestale
Gruppo con uscite periodiche in ambiente forestale (una volta alla settimana) della durata di circa 2 ore per un periodo minimo di sei mesi
Altro: Terapia immersiva nella natura - Vitamina N

Gruppo di terapia abituale Il primo campione di saliva verrà prelevato al risveglio per determinare la concentrazione di cortisolo. Sul posto di lavoro, verrà chiesto loro di rimanere seduti e in silenzio per 3 minuti, verranno rilevati: pressione arteriosa, frequenza cardiaca, strumenti psicologici (stress-ansia), prelievo di sangue.

Gruppo 2A e Gruppo 2B Nell'ambiente naturale, al risveglio verrà prelevato un campione di saliva per determinare la concentrazione di cortisolo. Dopo l'arrivo in sede, verrà chiesto loro di rimanere seduti e in silenzio per 3 minuti, verranno prelevati: pressione arteriosa, frequenza cardiaca, strumenti psicologici (stress-ansia), prelievo di sangue.

La prima fase è una sessione di osservazione del sito per 15 minuti. Verrà eseguita una camminata lenta e senza fretta per 1 ora e 45 minuti. L'ordine delle attività (sedersi e camminare) sarà stabilito per garantire l'affidabilità delle misurazioni fisiologiche.

Altri nomi:
  • Shinrin Yoku

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: 1 volta al mese per 6 mesi
I campioni di saliva di ogni soggetto saranno ottenuti con il dispositivo Salivette durante ogni giorno dell'intervento.
1 volta al mese per 6 mesi
Misure di risultato nei livelli di pressione arteriosa
Lasso di tempo: 4 volte al mese per 6 mesi
Pressione sanguigna in mm Hg prima e dopo l'intervento chirurgico
4 volte al mese per 6 mesi
Misure di risultato nei livelli di frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 volte al mese per 6 mesi
Determinazione mediante sfigmomanometri digitali
4 volte al mese per 6 mesi
Modificare i livelli della scala di misurazione dello stress psicologico
Lasso di tempo: Tre volte per 6 mesi
Determinazione di un punteggio del livello di stress lavorativo attraverso diversi
Tre volte per 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assassino naturale
Lasso di tempo: 1 volta al mese per 6 mesi
Proporzione di cellule natural killer mediante citometria a flusso.
1 volta al mese per 6 mesi
Beck Ansia Livelli di inventario
Lasso di tempo: Tre volte per 6 mesi
Determinazione di un punteggio del livello di ansia attraverso diversi elementi presi in considerazione in questo strumento.
Tre volte per 6 mesi
Metilazione del gene NR3C1 e FKBP5.
Lasso di tempo: Due volte per 6 mesi
Percentuale di metilazione dei geni NR3C1 e FKBP5.
Due volte per 6 mesi
Livelli di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Tre volte per 6 mesi
Determinazione di un punteggio di qualità del sonno attraverso diversi elementi presi in considerazione in questo strumento.
Tre volte per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jeadran N. Malagón-Rojas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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